Clinical Outcomes Solutions, ilaç ve biyoteknoloji kuruluşları için klinik sonuç değerlendirmesi (COA) araştırmalarına odaklanan küresel bir danışmanlık şirketidir. Ekibi, hastaların deneyimleri hakkında güvenilir veriler elde etmeye yönelik araştırma stratejileri ve pratik çözümler geliştirerek müşterilerin klinik sonuç çalışmalarının bilimsel ve düzenleyici açıdan karmaşık yönlerini ele almasına yardımcı olur. Şirket, araştırma tasarımına ve kanıt üretimine hasta sesini dahil ederek bilinçli bakım kararlarını ve daha iyi hasta sonuçlarını destekler.
Baş Biyoistatistikçi, FSP — Hindistan Uzaktan
İlaç müşterilerini destekleyen Faz I–IV klinik araştırmaları için istatistiksel strateji ve uygulamaya liderlik edin. Protokol geliştirmeden raporlamaya kadar SAS, R ve gelişmiş analitik yöntemleri kullanın.
Açıklama
- Atanan Faz I–IV klinik araştırmalarının protokol tasarımından nihai sonuçların raporlanmasına kadar istatistiksel çalışmalarını bağımsız olarak yönetin.
- Çapraz fonksiyonlu araştırma ekiplerinde ve uygun olduğunda endikasyon veya proje ekiplerinde İstatistik temsilcisi olarak görev yapın.
- Farklı fonksiyonlardaki paydaşlarla etkili iş birliği kurun.
- Atanan klinik araştırmalar için şirket içi programlama çalışmalarını ve CRO katkılarını denetleyin.
- Güvenlilik raporlamasını, ISS/ISE analizlerini, sağlık otoritelerine yanıtları ve yayınları destekleyin veya yönetin.
- Veri kümelerini ve çıktıları kalite açısından kontrol etmek, çıkarımsal analizler, modelleme, simülasyon ve keşifsel analizler gerçekleştirmek için SAS ve/veya R kullanın.
- Cytel veya sponsorları tarafından yürütülen girişimlere katkıda bulunun.
- Kıdemsiz istatistikçilere rehberlik ve gözetim sağlayın.
- Uygulanabilir içgörüler üretmek ve tekrarlayan süreçleri otomatikleştirmek için istatistiksel yöntemleri, makine öğrenmesini ve derin öğrenmeyi birleştiren entegre analitik yaklaşımlar geliştirin.
Gereksinimler
- İstatistik veya ilgili bir alanda lisans derecesi ya da daha yüksek bir derece.
- İlaç veya biyoteknoloji sektöründe klinik araştırmaları destekleme konusunda en az dokuz yıl deneyim.
- Bağımsız çalışırken inisiyatif, esneklik ve etkili, yenilikçi liderlik sergileyebilme.
- Güçlü ayrıntı ve kalite odaklılık; mükemmel kişilerarası ve iletişim becerileri ile yenilikçi ve iş birliğine dayalı bir yaklaşım.
- Kritik çıktıları ve etkililik ile güvenlilik tablolarını kalite açısından kontrol etmek için SAS programlama uzmanlığı ve programcılarla yakın çalışma becerisi.
- R programlama, R Shiny veya Python konusunda çalışma bilgisi.
Yan Haklar
- Sürekli eğitim, gelişim ve mesleki destek.
- Mesleki ilerleme için anlamlı fırsatlar.
- Çalışmanız üzerinde özerklik ve sorumluluk.
- Bir ilaç müşterisiyle yürütülen çalışma kapsamında Cytel desteği.