Clinical Outcomes Solutions je globalno svetovalno podjetje, osredotočeno na raziskave ocenjevanja kliničnih izidov (COA) za farmacevtske in biotehnološke organizacije. Njegova ekipa razvija raziskovalne strategije in praktične rešitve za zbiranje zanesljivih podatkov o izkušnjah bolnikov ter strankam pomaga pri obravnavi znanstvenih in regulativnih zapletenosti, povezanih s kliničnimi izidi. Z vključevanjem glasu bolnikov v načrtovanje raziskav in pridobivanje dokazov podjetje podpira informirano odločanje o oskrbi ter boljše izide za bolnike.
Glavni biostatistik, FSP — delo na daljavo v Indiji
Vodite statistično strategijo in izvedbo kliničnih preskušanj faze I–IV za farmacevtske naročnike. Uporabljate SAS, R in napredne analitične metode od razvoja protokola do poročanja.
Opis
- Samostojno vodite statistično delo pri dodeljenih kliničnih preskušanjih faze I–IV, od zasnove protokola do poročanja o končnih rezultatih.
- Delujete kot predstavnik statistike v medfunkcijskih ekipah za preskušanja ter po potrebi v ekipah za indikacije ali projekte.
- Učinkovito sodelujete z deležniki iz različnih funkcij.
- Nadzirate interno programiranje in prispevke CRO-partnerjev pri dodeljenih kliničnih preskušanjih.
- Podpirate ali vodite poročanje o varnosti, analize ISS/ISE, odgovore zdravstvenim organom in publikacije.
- Uporabljate SAS in/ali R za preverjanje kakovosti podatkovnih zbirk in rezultatov ter izvajate inferenčne analize, modeliranje, simulacije in raziskovalne analize.
- Prispevate k pobudam, ki jih vodita Cytel ali njegovi sponzorji.
- Usmerjate in nadzirate mlajše statistike.
- Razvijate integrirane analitične pristope, ki združujejo statistične metode, strojno učenje in globoko učenje za ustvarjanje uporabnih vpogledov ter avtomatizacijo ponavljajočih se procesov.
Zahteve
- Diploma prve ali višje stopnje iz statistike ali sorodnega področja.
- Najmanj devet let izkušenj s podporo kliničnim preskušanjem v farmacevtski ali biotehnološki industriji.
- Sposobnost samostojnega dela ob izkazovanju pobude, prilagodljivosti ter učinkovitega in inovativnega vodenja.
- Močna pozornost do podrobnosti in kakovosti, odlične medosebne in komunikacijske sposobnosti ter inovativen, sodelovalen pristop.
- Strokovno znanje programiranja v SAS za preverjanje kakovosti ključnih rezultatov ter preglednic učinkovitosti in varnosti, skupaj z zmožnostjo tesnega sodelovanja s programerji.
- Delovno znanje programiranja v R, R Shiny ali Pythonu.
Ugodnosti
- Nenehno usposabljanje, razvoj in strokovna podpora.
- Pomembne priložnosti za poklicno napredovanje.
- Samostojnost in odgovornost za svoje delo.
- Podpora podjetja Cytel pri delu v okviru sodelovanja s farmacevtskim naročnikom.