تُعد Clinical Outcomes Solutions شركة استشارات عالمية تركز على أبحاث تقييم النتائج السريرية (COA) لصالح مؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. ويطوّر فريقها استراتيجيات بحثية وحلولًا عملية لجمع بيانات موثوقة حول تجارب المرضى، بما يساعد العملاء على التعامل مع التعقيدات العلمية والتنظيمية المرتبطة بأعمال النتائج السريرية. ومن خلال إدماج صوت المريض في تصميم الأبحاث وتوليد الأدلة، تدعم الشركة اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن الرعاية وتحقيق نتائج أفضل للمرضى.
كبير اختصاصيي الإحصاء الحيوي، FSP — عن بُعد في الهند
قيادة الاستراتيجية والتنفيذ الإحصائيين للتجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة دعماً لعملاء شركات الأدوية. تطبيق SAS وR والأساليب التحليلية المتقدمة من تطوير البروتوكول حتى إعداد التقارير.
الوصف
- قيادة العمل الإحصائي بشكل مستقل للتجارب السريرية المكلّف بها من المرحلة الأولى إلى الرابعة، بدءاً من تصميم البروتوكول وحتى إعداد التقارير النهائية للنتائج.
- تمثيل قسم الإحصاء في فرق التجارب متعددة الوظائف، وكذلك في فرق المؤشرات العلاجية أو المشاريع عند الاقتضاء.
- التعاون بفاعلية مع أصحاب المصلحة من مختلف الوظائف.
- الإشراف على أعمال البرمجة الداخلية ومساهمات منظمات البحوث التعاقدية في التجارب السريرية المكلّف بها.
- دعم تقارير السلامة أو قيادتها، وإجراء تحليلات ISS/ISE، والردود على السلطات الصحية، والمنشورات.
- استخدام SAS و/أو R للتحقق من جودة مجموعات البيانات والمخرجات، وإجراء التحليلات الاستدلالية، والنمذجة، والمحاكاة، والتحليلات الاستكشافية.
- المساهمة في المبادرات التي تقودها Cytel أو الجهات الراعية لها.
- تقديم الإرشاد والإشراف للاختصاصيين المبتدئين في الإحصاء.
- تطوير أساليب تحليلية متكاملة تجمع بين الأساليب الإحصائية والتعلم الآلي والتعلم العميق لاستخلاص رؤى قابلة للتنفيذ وأتمتة العمليات المتكررة.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس أو أعلى في الإحصاء أو مجال ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن تسع سنوات في دعم التجارب السريرية في قطاع الصناعات الدوائية أو التكنولوجيا الحيوية.
- القدرة على العمل بشكل مستقل مع إظهار المبادرة والمرونة والقيادة الفعالة والمبتكرة.
- اهتمام قوي بالتفاصيل والجودة، إلى جانب مهارات ممتازة في التعامل والتواصل ونهج مبتكر وتعاوني.
- خبرة في برمجة SAS للتحقق من جودة المخرجات الحرجة وجداول الفعالية والسلامة، مع القدرة على العمل عن كثب مع المبرمجين.
- معرفة عملية ببرمجة R أو R Shiny أو Python.
المزايا
- تدريب وتطوير ودعم مهني مستمر.
- فرص مهمة للتقدم المهني.
- الاستقلالية وتحمل مسؤولية العمل.
- دعم من Cytel أثناء العمل ضمن تعاون مع عميل من قطاع الصناعات الدوائية.