Clinical Outcomes Solutions je globálna poradenská spoločnosť zameraná na výskum hodnotenia klinických výsledkov (COA) pre farmaceutické a biotechnologické organizácie. Jej tím vytvára výskumné stratégie a praktické riešenia na získavanie spoľahlivých údajov o skúsenostiach pacientov, čím pomáha klientom zvládať vedeckú a regulačnú zložitosť práce s klinickými výsledkami. Zapojením pohľadu pacientov do návrhu výskumu a tvorby dôkazov spoločnosť podporuje informované rozhodnutia v oblasti starostlivosti a lepšie výsledky liečby pacientov.
Hlavný biostatistik, FSP — práca na diaľku v Indii
Vedieť štatistickú stratégiu a realizáciu klinických skúšaní fázy I–IV pre farmaceutických klientov. Využívať SAS, R a pokročilé analytické metódy od tvorby protokolu až po reporting.
Popis
- Samostatne viesť štatistickú prácu na pridelených klinických skúšaniach fázy I–IV od návrhu protokolu až po reportovanie konečných výsledkov.
- Pôsobiť ako zástupca štatistiky v medzifunkčných tímoch pre skúšania a podľa potreby aj v tímoch pre indikácie alebo projekty.
- Efektívne spolupracovať so zainteresovanými stranami naprieč funkciami.
- Dohliadať na interné programovanie a príspevky CRO pre pridelené klinické skúšania.
- Podporovať alebo viesť bezpečnostné reportovanie, analýzy ISS/ISE, odpovede pre zdravotnícke orgány a publikácie.
- Používať SAS a/alebo R na kontrolu kvality súborov údajov a výstupov a vykonávať inferenčné analýzy, modelovanie, simulácie a exploratívne analýzy.
- Prispievať k iniciatívam vedeným spoločnosťou Cytel alebo jej sponzormi.
- Poskytovať usmernenie a dohľad mladším štatistikom.
- Vyvíjať integrované analytické prístupy kombinujúce štatistické metódy, strojové učenie a hlboké učenie s cieľom vytvárať využiteľné poznatky a automatizovať opakujúce sa procesy.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa alebo vyššie v odbore štatistika alebo príbuznom odbore.
- Aspoň deväť rokov skúseností s podporou klinických skúšaní vo farmaceutickom alebo biotechnologickom priemysle.
- Schopnosť pracovať samostatne a zároveň prejavovať iniciatívu, flexibilitu a efektívne, inovatívne líderstvo.
- Silný dôraz na detail a kvalitu, výborné medziľudské a komunikačné schopnosti a inovatívny, kolaboratívny prístup.
- Odbornosť v programovaní v SAS na kontrolu kvality kritických výstupov a tabuliek účinnosti a bezpečnosti, so schopnosťou úzko spolupracovať s programátormi.
- Praktická znalosť programovania v R, R Shiny alebo Pythone.
Benefity
- Priebežné školenia, rozvoj a profesionálna podpora.
- Významné príležitosti na profesijný postup.
- Samostatnosť a zodpovednosť za vlastnú prácu.
- Podpora spoločnosti Cytel pri práci v rámci spolupráce s farmaceutickým klientom.