A Clinical Outcomes Solutions é uma consultoria global especializada em pesquisa de avaliação de desfechos clínicos (COA) para organizações farmacêuticas e de biotecnologia. Sua equipe desenvolve estratégias de pesquisa e soluções práticas para captar dados confiáveis sobre as experiências dos pacientes, ajudando os clientes a lidar com as complexidades científicas e regulatórias relacionadas aos desfechos clínicos. Ao incorporar a perspectiva do paciente ao desenho da pesquisa e à geração de evidências, a empresa contribui para decisões de cuidado mais bem fundamentadas e melhores resultados para os pacientes.
Bioestatístico Principal, FSP — Remoto na Índia
Lidere a estratégia e a execução estatísticas de ensaios clínicos de Fase I a IV para clientes farmacêuticos. Aplique SAS, R e métodos analíticos avançados desde o desenvolvimento do protocolo até a elaboração de relatórios.
Descrição
- Liderar de forma independente o trabalho estatístico dos ensaios clínicos de Fase I a IV atribuídos, desde o desenho do protocolo até o relatório final dos resultados.
- Atuar como representante de Estatística nas equipes multifuncionais dos ensaios e, quando aplicável, nas equipes de indicação ou projeto.
- Colaborar de forma eficaz com as partes interessadas de diferentes áreas.
- Supervisionar o trabalho de programação interno e as contribuições de CROs para os ensaios clínicos atribuídos.
- Apoiar ou liderar relatórios de segurança, análises ISS/ISE, respostas às autoridades sanitárias e publicações.
- Usar SAS e/ou R para verificar a qualidade de conjuntos de dados e entregáveis e realizar análises inferenciais, modelagem, simulação e análises exploratórias.
- Contribuir para iniciativas lideradas pela Cytel ou por seus patrocinadores.
- Orientar e supervisionar estatísticos juniores.
- Desenvolver abordagens analíticas integradas que combinem métodos estatísticos, aprendizado de máquina e aprendizado profundo para gerar insights acionáveis e automatizar processos recorrentes.
Requisitos
- Bacharelado ou grau superior em Estatística ou área relacionada.
- Pelo menos nove anos de experiência apoiando ensaios clínicos na indústria farmacêutica ou de biotecnologia.
- Capacidade de trabalhar de forma independente, demonstrando iniciativa, flexibilidade e liderança eficaz e inovadora.
- Grande atenção aos detalhes e à qualidade, além de excelentes habilidades interpessoais e de comunicação e uma abordagem inovadora e colaborativa.
- Experiência avançada em programação SAS para verificar a qualidade de resultados críticos e tabelas de eficácia e segurança, com capacidade de trabalhar em estreita colaboração com programadores.
- Conhecimento prático de programação em R, R Shiny ou Python.
Benefícios
- Treinamento contínuo, desenvolvimento e suporte profissional.
- Oportunidades relevantes de crescimento profissional.
- Autonomia e responsabilidade pelo próprio trabalho.
- Suporte da Cytel durante o trabalho em um projeto com um cliente farmacêutico.