Clinical Outcomes Solutions er en global konsulentvirksomhed med fokus på forskning i kliniske effektmål (COA) for medicinal- og bioteknologiske organisationer. Teamet udvikler forskningsstrategier og praktiske løsninger til indsamling af pålidelige data om patienters oplevelser og hjælper kunder med at håndtere de videnskabelige og regulatoriske kompleksiteter inden for arbejde med kliniske resultater. Ved at inddrage patientperspektivet i forskningsdesign og frembringelse af evidens bidrager virksomheden til velinformerede behandlingsbeslutninger og bedre patientresultater.
Ledende biostatistiker, FSP — fjernarbejde i Indien
Led den statistiske strategi og gennemførelsen af kliniske fase I–IV-forsøg til støtte for lægemiddelkunder. Anvend SAS, R og avancerede analysemetoder fra protokoludvikling til rapportering.
Beskrivelse
- Lede statistisk arbejde selvstændigt for tildelte kliniske fase I–IV-forsøg, fra protokoldesign til rapportering af de endelige resultater.
- Være statistikrepræsentant i tværfunktionelle forsøgs- og, hvor det er relevant, indikations- eller projektteams.
- Samarbejde effektivt med interessenter på tværs af funktioner.
- Overvåge internt programmeringsarbejde og CRO-bidrag for tildelte kliniske forsøg.
- Understøtte eller lede sikkerhedsrapportering, ISS/ISE-analyser, svar til sundhedsmyndigheder og publikationer.
- Anvende SAS og/eller R til kvalitetskontrol af datasæt og leverancer samt udføre inferentielle analyser, modellering, simulering og eksplorative analyser.
- Bidrage til initiativer ledet af Cytel eller virksomhedens sponsorer.
- Vejlede og føre tilsyn med juniorstatistikere.
- Udvikle integrerede analytiske tilgange, der kombinerer statistiske metoder, maskinlæring og deep learning for at skabe handlingsanvisende indsigter og automatisere tilbagevendende processer.
Krav
- Bachelorgrad eller højere inden for statistik eller et beslægtet område.
- Mindst ni års erfaring med at understøtte kliniske forsøg i medicinal- eller biotekindustrien.
- Evne til at arbejde selvstændigt og samtidig udvise initiativ, fleksibilitet samt effektiv og innovativ ledelse.
- Stor sans for detaljer og kvalitet samt fremragende interpersonelle og kommunikative evner og en innovativ, samarbejdsorienteret tilgang.
- Ekspertise i SAS-programmering til kvalitetskontrol af kritiske output samt effekt- og sikkerhedstabeller og evne til at arbejde tæt sammen med programmører.
- Praktisk kendskab til programmering i R, R Shiny eller Python.
Fordele
- Løbende uddannelse, udvikling og professionel støtte.
- Meningsfulde muligheder for professionel udvikling.
- Autonomi og ansvar for dit arbejde.
- Støtte fra Cytel, mens du arbejder på vegne af en lægemiddelkunde.