Clinical Outcomes Solutions — международная консалтинговая компания, специализирующаяся на исследованиях оценки клинических исходов (COA) для фармацевтических и биотехнологических организаций. Её команда разрабатывает исследовательские стратегии и практические решения для получения надёжных данных об опыте пациентов, помогая клиентам решать научные и нормативные задачи, связанные с изучением клинических исходов. Учитывая мнение пациентов при разработке исследований и формировании доказательной базы, компания поддерживает принятие обоснованных решений в сфере медицинской помощи и способствует улучшению результатов лечения.
Ведущий биостатистик, FSP — удалённая работа в Индии
Руководите статистической стратегией и её реализацией в клинических исследованиях фаз I–IV для фармацевтических клиентов. Применяйте SAS, R и передовые аналитические методы — от разработки протокола до подготовки отчётности.
Описание
- Самостоятельно руководить статистической работой в назначенных клинических исследованиях фаз I–IV — от разработки протокола до подготовки итоговых отчётов.
- Представлять статистическое направление в кросс-функциональных командах исследования, а также, при необходимости, в командах по показаниям или проектам.
- Эффективно взаимодействовать с заинтересованными сторонами из разных функциональных направлений.
- Координировать внутренние работы по программированию и вклад CRO в назначенные клинические исследования.
- Участвовать в подготовке отчётности по безопасности, анализах ISS/ISE, ответах для органов здравоохранения и публикациях или руководить этой работой.
- Использовать SAS и/или R для проверки качества наборов данных и результатов, а также выполнять статистический вывод, моделирование, симуляции и исследовательский анализ.
- Участвовать в инициативах Cytel или его спонсоров.
- Консультировать младших статистиков и контролировать их работу.
- Разрабатывать интегрированные аналитические подходы, объединяющие статистические методы, машинное обучение и глубокое обучение для получения практически значимых выводов и автоматизации повторяющихся процессов.
Требования
- Высшее образование не ниже степени бакалавра по статистике или смежной специальности.
- Не менее девяти лет опыта поддержки клинических исследований в фармацевтической или биотехнологической отрасли.
- Умение работать самостоятельно, проявляя инициативу, гибкость и эффективные инновационные лидерские качества.
- Высокая внимательность к деталям и качеству, отличные навыки межличностного общения и коммуникации, а также инновационный и командный подход.
- Экспертное владение программированием на SAS для проверки критически важных результатов, таблиц эффективности и безопасности, а также способность тесно сотрудничать с программистами.
- Практические знания программирования на R, R Shiny или Python.
Преимущества
- Постоянное обучение, развитие и профессиональная поддержка.
- Значимые возможности для профессионального роста.
- Автономность и ответственность за свою работу.
- Поддержка Cytel при работе в рамках проекта с фармацевтическим клиентом.