Clinical Outcomes Solutions ialah sebuah perundingan global yang memfokuskan penyelidikan penilaian hasil klinikal (COA) untuk organisasi farmaseutikal dan bioteknologi. Pasukannya membangunkan strategi penyelidikan dan penyelesaian praktikal untuk mengumpulkan data yang boleh dipercayai tentang pengalaman pesakit, sambil membantu pelanggan menangani kerumitan saintifik dan kawal selia dalam bidang hasil klinikal. Dengan membawa suara pesakit ke dalam reka bentuk penyelidikan dan penjanaan bukti, syarikat ini menyokong keputusan penjagaan yang lebih bermaklumat serta hasil pesakit yang lebih baik.
Ahli Biostatistik Utama, FSP — Kerja Jarak Jauh di India
Memimpin strategi dan pelaksanaan statistik untuk uji klinis Fase I–IV bagi klien farmasi. Menerapkan SAS, R, dan metode analitis tingkat lanjut sejak pengembangan protokol hingga pelaporan.
Deskripsi
- Memimpin pekerjaan statistik secara mandiri untuk uji klinis Fase I–IV yang ditugaskan, mulai dari perancangan protokol hingga pelaporan hasil akhir.
- Bertindak sebagai perwakilan Statistik dalam tim uji klinis lintas fungsi dan, jika berlaku, tim indikasi atau proyek.
- Berkolaborasi secara efektif dengan pemangku kepentingan dari berbagai fungsi.
- Mengawasi pekerjaan pemrograman internal dan kontribusi CRO untuk uji klinis yang ditugaskan.
- Mendukung atau memimpin pelaporan keselamatan, analisis ISS/ISE, tanggapan kepada otoritas kesehatan, dan publikasi.
- Menggunakan SAS dan/atau R untuk memeriksa kualitas kumpulan data dan hasil kerja, serta melakukan analisis inferensial, pemodelan, simulasi, dan analisis eksploratif.
- Berkontribusi pada inisiatif yang dipimpin oleh Cytel atau sponsornya.
- Memberikan bimbingan dan pengawasan kepada ahli statistik junior.
- Mengembangkan pendekatan analitis terpadu yang menggabungkan metode statistik, pembelajaran mesin, dan pembelajaran mendalam untuk menghasilkan wawasan yang dapat ditindaklanjuti serta mengotomatiskan proses yang berulang.
Persyaratan
- Gelar sarjana atau lebih tinggi dalam bidang statistik atau bidang terkait.
- Setidaknya sembilan tahun pengalaman mendukung uji klinis di industri farmasi atau bioteknologi.
- Mampu bekerja secara mandiri dengan menunjukkan inisiatif, fleksibilitas, serta kepemimpinan yang efektif dan inovatif.
- Memiliki perhatian kuat terhadap detail dan kualitas, serta keterampilan interpersonal dan komunikasi yang sangat baik dengan pendekatan yang inovatif dan kolaboratif.
- Menguasai pemrograman SAS untuk memeriksa kualitas keluaran penting serta tabel efikasi dan keselamatan, dan mampu bekerja sama erat dengan programmer.
- Memiliki pengetahuan kerja tentang pemrograman R, R Shiny, atau Python.
Tunjangan
- Pelatihan, pengembangan, dan dukungan profesional yang berkelanjutan.
- Peluang bermakna untuk kemajuan profesional.
- Otonomi dan tanggung jawab atas pekerjaan Anda.
- Dukungan dari Cytel saat bekerja dalam penugasan dengan klien farmasi.