Clinical Outcomes Solutions е глобална консултантска компания, специализирана в изследванията за оценка на клиничните резултати (COA) за фармацевтични и биотехнологични организации. Екипът ѝ разработва изследователски стратегии и практически решения за събиране на надеждни данни за преживяванията на пациентите, като помага на клиентите да се справят с научните и регулаторните сложности, свързани с работата с клинични резултати. Чрез включването на гледната точка на пациентите в дизайна на изследванията и генерирането на доказателства компанията подкрепя информираните решения в здравеопазването и по-добрите резултати за пациентите.
Водещ биостатистик, FSP — дистанционна работа в Индия
Ръководите статистическата стратегия и изпълнението на клинични изпитвания от фаза I до IV за фармацевтични клиенти. Прилагате SAS, R и усъвършенствани аналитични методи от разработването на протокола до изготвянето на отчетите.
Описание
- Самостоятелно ръководите статистическата работа по възложени клинични изпитвания от фаза I до IV — от проектирането на протокола до отчитането на окончателните резултати.
- Представлявате статистиката в междуфункционалните екипи за изпитвания и, когато е приложимо, в екипи за индикации или проекти.
- Работите ефективно със заинтересовани страни от различни функции.
- Надзиравате вътрешната програмация и приноса на CRO партньорите за възложените клинични изпитвания.
- Подпомагате или ръководите отчитането на безопасността, анализите ISS/ISE, отговорите към здравните органи и публикациите.
- Използвате SAS и/или R за проверка на качеството на набори от данни и резултати и извършвате инференциални анализи, моделиране, симулации и проучвателни анализи.
- Допринасяте за инициативи, ръководени от Cytel или неговите спонсори.
- Давате насоки и осъществявате надзор над младши статистици.
- Разработвате интегрирани аналитични подходи, които съчетават статистически методи, машинно обучение и дълбоко обучение за генериране на приложими изводи и автоматизиране на повтарящи се процеси.
Изисквания
- Бакалавърска или по-висока степен по статистика или свързана област.
- Най-малко девет години опит в подкрепа на клинични изпитвания във фармацевтичната или биотехнологичната индустрия.
- Способност за самостоятелна работа с инициативност, гъвкавост и ефективно, иновативно лидерство.
- Силно внимание към детайлите и качеството, отлични междуличностни и комуникационни умения и иновативен, съвместен подход.
- Експертни умения по програмиране със SAS за проверка на качеството на критични резултати и таблици за ефикасност и безопасност, както и способност за тясна работа с програмисти.
- Работни познания по програмиране на R, R Shiny или Python.
Придобивки
- Постоянно обучение, развитие и професионална подкрепа.
- Значими възможности за професионално развитие.
- Самостоятелност и отговорност за собствената работа.
- Подкрепа от Cytel при работа в рамките на ангажимент с фармацевтичен клиент.