Clinical Outcomes Solutions là công ty tư vấn toàn cầu tập trung vào nghiên cứu đánh giá kết quả lâm sàng (COA) dành cho các tổ chức dược phẩm và công nghệ sinh học. Đội ngũ của công ty xây dựng chiến lược nghiên cứu và các giải pháp thực tiễn để thu thập dữ liệu đáng tin cậy về trải nghiệm của bệnh nhân, giúp khách hàng giải quyết những vấn đề phức tạp về khoa học và quy định trong lĩnh vực kết quả lâm sàng. Bằng cách đưa tiếng nói của bệnh nhân vào quá trình thiết kế nghiên cứu và tạo lập bằng chứng, công ty hỗ trợ việc đưa ra các quyết định chăm sóc phù hợp và cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Chuyên gia Thống kê Sinh học Cấp cao, FSP — Làm việc từ xa tại Ấn Độ
Dẫn dắt chiến lược và hoạt động thống kê cho các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV, hỗ trợ khách hàng dược phẩm. Ứng dụng SAS, R và các phương pháp phân tích nâng cao từ phát triển đề cương đến báo cáo.
Mô tả
- Độc lập dẫn dắt công việc thống kê cho các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV được phân công, từ thiết kế đề cương đến báo cáo kết quả cuối cùng.
- Đại diện cho bộ phận Thống kê trong các nhóm thử nghiệm liên chức năng và, khi phù hợp, trong các nhóm theo chỉ định hoặc dự án.
- Phối hợp hiệu quả với các bên liên quan thuộc nhiều bộ phận.
- Giám sát công việc lập trình nội bộ và phần đóng góp của CRO cho các thử nghiệm lâm sàng được phân công.
- Hỗ trợ hoặc dẫn dắt việc báo cáo an toàn, các phân tích ISS/ISE, phản hồi cơ quan quản lý y tế và hoạt động công bố.
- Sử dụng SAS và/hoặc R để kiểm tra chất lượng bộ dữ liệu và sản phẩm bàn giao, đồng thời thực hiện các phân tích suy luận, mô hình hóa, mô phỏng và phân tích thăm dò.
- Đóng góp vào các sáng kiến do Cytel hoặc các nhà tài trợ của Cytel dẫn dắt.
- Hướng dẫn và giám sát các chuyên gia thống kê cấp dưới.
- Phát triển các phương pháp phân tích tích hợp kết hợp phương pháp thống kê, học máy và học sâu để tạo ra thông tin chi tiết có thể hành động và tự động hóa các quy trình lặp lại.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trở lên về thống kê hoặc lĩnh vực liên quan.
- Ít nhất chín năm kinh nghiệm hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng trong ngành dược phẩm hoặc công nghệ sinh học.
- Có khả năng làm việc độc lập, thể hiện tinh thần chủ động, tính linh hoạt và năng lực lãnh đạo hiệu quả, sáng tạo.
- Chú trọng cao đến chi tiết và chất lượng, cùng kỹ năng giao tiếp và quan hệ giữa cá nhân xuất sắc, với phương pháp làm việc sáng tạo và hợp tác.
- Thành thạo lập trình SAS để kiểm tra chất lượng các đầu ra quan trọng cũng như các bảng hiệu quả và an toàn, đồng thời có khả năng phối hợp chặt chẽ với các lập trình viên.
- Có kiến thức thực tế về lập trình R, R Shiny hoặc Python.
Phúc lợi
- Được đào tạo, phát triển và hỗ trợ chuyên môn liên tục.
- Có nhiều cơ hội ý nghĩa để thăng tiến nghề nghiệp.
- Tự chủ và chịu trách nhiệm đối với công việc của mình.
- Nhận được sự hỗ trợ từ Cytel trong khi làm việc במסגרת hợp tác với khách hàng dược phẩm.