Clinical Outcomes Solutions — міжнародна консалтингова компанія, що спеціалізується на дослідженнях оцінювання клінічних результатів (COA) для фармацевтичних і біотехнологічних організацій. Її команда розробляє дослідницькі стратегії та практичні рішення для отримання надійних даних про досвід пацієнтів, допомагаючи клієнтам розв’язувати наукові й регуляторні завдання, пов’язані з вивченням клінічних результатів. Залучаючи голос пацієнта до розроблення досліджень і формування доказової бази, компанія підтримує ухвалення обґрунтованих рішень щодо медичної допомоги та сприяє кращим результатам для пацієнтів.
Провідний біостатистик, FSP — віддалена робота в Індії
Керуйте статистичною стратегією та її реалізацією у клінічних дослідженнях фаз I–IV для фармацевтичних клієнтів. Застосовуйте SAS, R і передові аналітичні методи — від розроблення протоколу до підготовки звітності.
Опис
- Самостійно керувати статистичною роботою в призначених клінічних дослідженнях фаз I–IV — від розроблення протоколу до підготовки підсумкових звітів.
- Представляти статистичний напрям у кросфункціональних командах дослідження, а також, за потреби, у командах за показаннями або проєктами.
- Ефективно взаємодіяти із зацікавленими сторонами з різних функціональних напрямів.
- Координувати внутрішні роботи з програмування та внесок CRO у призначені клінічні дослідження.
- Брати участь у підготовці звітності з безпеки, аналізах ISS/ISE, відповідях для органів охорони здоров’я та публікаціях або керувати цією роботою.
- Використовувати SAS та/або R для перевірки якості наборів даних і результатів, а також виконувати статистичний висновок, моделювання, симуляції та дослідницький аналіз.
- Брати участь в ініціативах Cytel або його спонсорів.
- Надавати рекомендації молодшим статистикам і контролювати їхню роботу.
- Розробляти інтегровані аналітичні підходи, що поєднують статистичні методи, машинне навчання та глибоке навчання для отримання практично значущих висновків і автоматизації повторюваних процесів.
Вимоги
- Ступінь бакалавра або вище зі статистики чи суміжної галузі.
- Щонайменше дев’ять років досвіду підтримки клінічних досліджень у фармацевтичній або біотехнологічній галузі.
- Здатність працювати самостійно, демонструючи ініціативність, гнучкість та ефективні інноваційні лідерські якості.
- Висока увага до деталей і якості, відмінні навички міжособистісного спілкування та комунікації, а також інноваційний і командний підхід.
- Експертне знання програмування на SAS для перевірки критично важливих результатів, таблиць ефективності та безпеки, а також здатність тісно співпрацювати з програмістами.
- Практичні знання програмування на R, R Shiny або Python.
Переваги
- Постійне навчання, розвиток і професійна підтримка.
- Значущі можливості для професійного зростання.
- Автономність і відповідальність за свою роботу.
- Підтримка Cytel під час роботи в межах проєкту з фармацевтичним клієнтом.