Clinical Outcomes Solutions er et globalt konsulentselskap med fokus på forskning på kliniske utfallsmål (COA) for legemiddel- og bioteknologiorganisasjoner. Teamet utvikler forskningsstrategier og praktiske løsninger for å samle inn pålitelige data om pasienters erfaringer, og hjelper kundene med å håndtere de vitenskapelige og regulatoriske kompleksitetene ved arbeid med kliniske utfall. Ved å integrere pasientperspektivet i forskningsdesign og frembringelse av evidens bidrar selskapet til informerte behandlingsbeslutninger og bedre pasientutfall.
Ledende biostatistiker, FSP — fjernarbeid i India
Led den statistiske strategien og gjennomføringen av kliniske fase I–IV-studier til støtte for legemiddelkunder. Bruk SAS, R og avanserte analysemetoder fra protokollutvikling til rapportering.
Beskrivelse
- Lede statistisk arbeid selvstendig for tildelte kliniske fase I–IV-studier, fra protokolldesign til rapportering av endelige resultater.
- Være statistikkrepresentant i tverrfunksjonelle studie- og, der det er relevant, indikasjon- eller prosjektteam.
- Samarbeide effektivt med interessenter på tvers av funksjoner.
- Føre tilsyn med internt programmeringsarbeid og CRO-bidrag for tildelte kliniske studier.
- Støtte eller lede sikkerhetsrapportering, ISS/ISE-analyser, svar til helsemyndigheter og publikasjoner.
- Bruke SAS og/eller R til kvalitetskontroll av datasett og leveranser samt utføre inferensielle analyser, modellering, simulering og eksplorative analyser.
- Bidra til initiativer ledet av Cytel eller selskapets sponsorer.
- Gi veiledning til og føre tilsyn med juniorstatistikere.
- Utvikle integrerte analytiske tilnærminger som kombinerer statistiske metoder, maskinlæring og dyp læring for å generere handlingsrettet innsikt og automatisere tilbakevendende prosesser.
Krav
- Bachelorgrad eller høyere innen statistikk eller et beslektet fagområde.
- Minst ni års erfaring med å støtte kliniske studier i legemiddel- eller bioteknologibransjen.
- Evne til å arbeide selvstendig og samtidig vise initiativ, fleksibilitet samt effektiv og innovativ ledelse.
- Svært god sans for detaljer og kvalitet, gode mellommenneskelige ferdigheter og kommunikasjonsevner samt en innovativ og samarbeidsorientert tilnærming.
- Ekspertise i SAS-programmering for kvalitetskontroll av kritiske resultater samt effekt- og sikkerhetstabeller, med evne til å samarbeide tett med programmerere.
- Praktisk kunnskap om programmering i R, R Shiny eller Python.
Fordeler
- Løpende opplæring, utvikling og profesjonell støtte.
- Meningsfulle muligheter for faglig utvikling.
- Selvstendighet og eierskap til arbeidet ditt.
- Støtte fra Cytel mens du arbeider i et oppdrag for en legemiddelkunde.