Clinical Outcomes Solutions on maailmanlaajuisesti toimiva konsulttiyritys, joka keskittyy kliinisten tulosten arviointiin (COA) liittyvään tutkimukseen lääke- ja bioteknologia-alan organisaatioille. Sen tiimi kehittää tutkimusstrategioita ja käytännön ratkaisuja potilaiden kokemuksia koskevien luotettavien tietojen keräämiseen sekä auttaa asiakkaita käsittelemään kliinisiin tuloksiin liittyvän työn tieteellisiä ja sääntelyyn liittyviä haasteita. Tuomalla potilaiden näkemykset osaksi tutkimuksen suunnittelua ja näytön tuottamista yritys tukee tietoon perustuvia hoitopäätöksiä ja parempia potilastuloksia.
Johtava biostatistikko, FSP — etätyö Intiassa
Johda tilastollista strategiaa ja toteutusta vaiheen I–IV kliinisissä tutkimuksissa lääkeyritysasiakkaille. Hyödynnä SAS-ohjelmistoa, R:ää ja kehittyneitä analyysimenetelmiä protokollan laatimisesta raportointiin.
Kuvaus
- Johda itsenäisesti sinulle osoitettujen vaiheen I–IV kliinisten tutkimusten tilastollista työtä protokollan suunnittelusta lopullisten tulosten raportointiin.
- Toimi tilastotieteen edustajana monialaisissa tutkimusryhmissä sekä tarvittaessa käyttöaihe- tai projektiryhmissä.
- Tee tehokasta yhteistyötä eri toimintojen sidosryhmien kanssa.
- Valvo sisäistä ohjelmointityötä ja CRO-kumppaneiden panosta sinulle osoitetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
- Tue tai johda turvallisuusraportointia, ISS/ISE-analyysejä, terveysviranomaisten vastausmateriaaleja ja julkaisuja.
- Käytä SAS-ohjelmistoa ja/tai R:ää aineistojen ja tuotosten laadun tarkistamiseen sekä päättelyanalyyseihin, mallintamiseen, simulointiin ja eksploratiivisiin analyyseihin.
- Osallistu Cytelin tai sen toimeksiantajien vetämiin hankkeisiin.
- Ohjaa ja valvo nuorempien tilastotieteilijöiden työtä.
- Kehitä integroituja analyysimenetelmiä, joissa yhdistyvät tilastolliset menetelmät, koneoppiminen ja syväoppiminen, jotta voidaan tuottaa hyödynnettäviä oivalluksia ja automatisoida toistuvia prosesseja.
Vaatimukset
- Tilastotieteen tai lähialan kandidaatin tutkinto tai korkeampi tutkinto.
- Vähintään yhdeksän vuoden kokemus kliinisten tutkimusten tukemisesta lääke- tai biotekniikka-alalla.
- Kyky työskennellä itsenäisesti sekä osoittaa aloitteellisuutta, joustavuutta ja tehokasta, innovatiivista johtajuutta.
- Huolellinen ja laatuun keskittyvä työskentelyote sekä erinomaiset vuorovaikutus- ja viestintätaidot ja innovatiivinen, yhteistyöhön perustuva lähestymistapa.
- Vahva SAS-ohjelmointiosaaminen kriittisten tulosten sekä teho- ja turvallisuustaulukoiden laadun tarkistamiseen ja kyky tehdä tiivistä yhteistyötä ohjelmoijien kanssa.
- R-ohjelmoinnin, R Shinyn tai Pythonin perusteiden hallinta.
Edut
- Jatkuvaa koulutusta, kehittymistä ja ammatillista tukea.
- Merkityksellisiä mahdollisuuksia edetä ammatillisesti.
- Itsenäisyyttä ja vastuuta omasta työstä.
- Cytelin tuki työskennellessäsi lääkeyritysasiakkaan toimeksiannossa.