A Clinical Outcomes Solutions globális tanácsadó cég, amely gyógyszeripari és biotechnológiai szervezetek klinikai kimenetelértékeléssel (COA) kapcsolatos kutatásaira összpontosít. Csapata kutatási stratégiákat és gyakorlati megoldásokat dolgoz ki a betegek tapasztalataira vonatkozó megbízható adatok gyűjtésére, ezáltal segítve ügyfeleit a klinikai kimenetelekkel kapcsolatos munka tudományos és szabályozási összetettségének kezelésében. A vállalat a betegek véleményének a kutatástervezésbe és a bizonyítékok előállításába való bevonásával támogatja a megalapozott ellátási döntéseket és a jobb betegkimeneteleket.
Vezető biostatisztikus, FSP — India, távmunka
Irányítsa az indiai gyógyszeripari ügyfeleket támogató I–IV. fázisú klinikai vizsgálatok statisztikai stratégiáját és megvalósítását. Alkalmazzon SAS-t, R-t és fejlett elemzési módszereket a protokoll kidolgozásától a jelentéskészítésig.
Leírás
- Önállóan irányítsa a kijelölt I–IV. fázisú klinikai vizsgálatok statisztikai munkáját a protokolltervezéstől a végleges eredmények jelentéséig.
- Legyen a statisztika képviselője a többfunkciós vizsgálati, valamint adott esetben az indikációs vagy projektcsapatokban.
- Működjön hatékonyan együtt a különböző funkciók érintettjeivel.
- Felügyelje a kijelölt klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódó belső programozási munkát és a CRO-k hozzájárulását.
- Támogassa vagy irányítsa a biztonságossági jelentéseket, az ISS/ISE elemzéseket, az egészségügyi hatóságoknak adott válaszokat és a publikációkat.
- Használjon SAS-t és/vagy R-t az adatkészletek és eredmények minőségellenőrzésére, valamint következtető elemzések, modellezés, szimuláció és feltáró elemzések végzésére.
- Járuljon hozzá a Cytel vagy szponzorai által vezetett kezdeményezésekhez.
- Nyújtson szakmai útmutatást és felügyeletet a junior statisztikusoknak.
- Dolgozzon ki integrált elemzési megközelítéseket, amelyek a statisztikai módszereket, a gépi tanulást és a mélytanulást ötvözve hasznosítható felismeréseket generálnak és automatizálják az ismétlődő folyamatokat.
Követelmények
- Statisztikai vagy kapcsolódó területen szerzett alapképzési vagy magasabb szintű diploma.
- Legalább kilenc év tapasztalat klinikai vizsgálatok támogatásában a gyógyszeriparban vagy a biotechnológiai iparágban.
- Képesség az önálló munkavégzésre, kezdeményezőkészséggel, rugalmassággal, valamint hatékony és innovatív vezetői készségekkel.
- Nagyfokú figyelem a részletekre és a minőségre, kiváló interperszonális és kommunikációs készségek, valamint innovatív, együttműködő szemlélet.
- SAS-programozási szakértelem a kritikus kimenetek, valamint a hatásossági és biztonságossági táblázatok minőségellenőrzéséhez, továbbá képesség a programozókkal való szoros együttműködésre.
- R programozási, R Shiny- vagy Python-ismeret.
Juttatások
- Folyamatos képzés, fejlődési lehetőség és szakmai támogatás.
- Érdemi lehetőségek a szakmai előrelépésre.
- Önállóság és felelősségvállalás a munkában.
- A Cytel támogatása gyógyszeripari ügyféllel végzett megbízás keretében.