Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) gespecialiseerd in dermatologie die klinische ontwikkeling van fase I tot en met fase IV ondersteunt. Sinds 2000 werkt het bedrijf samen met farmaceutische en zorgorganisaties in Noord-Amerika en Europa en biedt het ondersteuning op het gebied van onderzoeksopzet, regelgevingsadvies, projectmanagement, patiëntenwerving en databeheer voor dermatologisch onderzoek.

Juridisch specialist – Contracten voor klinisch onderzoek

Juridisch specialist ter ondersteuning van contracten voor klinisch onderzoek, privacybeoordelingen en regelgevende documentatie. De functie coördineert juridische processen met Clinical Operations en interne belanghebbenden.

Beschrijving

  • Juridische en administratieve ondersteuning bieden aan klinische onderzoeksactiviteiten.
  • Contracten voor klinisch onderzoek opstellen, beoordelen, coördineren en beheren, waaronder CTA's, CDA's, contracten met leveranciers en consultants, wijzigingen en addenda.
  • Processen voor contractondertekening beheren en handtekeningen, versies en goedkeuringen bewaken.
  • Contractdatabases, overzichten en documentbeheersystemen nauwkeurig en actueel houden.
  • Ondersteunen bij juridische naleving van klinische onderzoeken, waaronder audit-, inspectie- en due-diligence-documentatie.
  • Juridische en regelgevende onderwerpen onderzoeken op het gebied van gezondheidszorg, klinisch onderzoek, gegevensbescherming en ondernemingsrecht.
  • Privacybeoordelingen, DPIA's en bijbehorende documentatie uitvoeren en bewaken.
  • Interne vragen over contracten, beleid en juridische procedures beantwoorden.
  • Juridische sjablonen, SOP's, beleidsdocumenten en trainingsmateriaal opstellen, herzien en organiseren.
  • Samenwerken met Clinical Operations, Finance, Procurement, HR, Quality, externe juridische adviseurs, notarissen en regelgevende instanties.
  • Vertrouwelijkheid beschermen en nauwkeurigheid en naleving van GCP, privacywetgeving en contractuele vereisten waarborgen.

Vereisten

  • Diploma of certificaat in paralegalstudies of een gelijkwaardige juridische opleiding.
  • Minimaal 3–5 jaar ervaring als paralegal of juridisch assistent, bij voorkeur binnen een CRO, farmaceutisch bedrijf, biotechbedrijf of andere gereguleerde omgeving.
  • Gelijkwaardige combinaties van relevante opleiding en professionele ervaring worden in overweging genomen.
  • Sterke kennis van contractbeheer en juridische documentatie.
  • Kennis van klinische onderzoeksactiviteiten, GCP en toepasselijke regelgevende kaders.
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden en grote nauwkeurigheid.
  • Vermogen om concurrerende prioriteiten te beheren in een snel veranderende omgeving met deadlines.
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels.
  • Discretie en professionaliteit bij het beheren van vertrouwelijke informatie.
  • Goede beheersing van Microsoft Office en contract- of documentbeheersystemen.
  • Wettelijke toestemming om in Canada te werken.

Voordelen

  • Flexibele werktijden
  • Vast dienstverband in voltijd
  • Uitgebreid arbeidsvoorwaardenpakket met onder meer medische, tandheelkundige en oogzorg, RRSP, vakantiedagen, persoonlijke dagen, virtuele medische zorg, vergoedingen voor openbaar vervoer en sociale activiteiten
  • Doorlopende mogelijkheden voor professionele scholing en ontwikkeling

Gerelateerde vacatures

Aprio

Auditmanager

Aprio

Leid controleopdrachten in uiteenlopende sectoren bij Aprio, een van de 20 grootste accountants- en advieskantoren. Je beheert klantrelaties, bedrijfsontwikkeling en de ontwikkeling van het controleteam.

Openen
Fiat Republic

Junior Compliance-analist

Fiat Republic
11 – 50 Medewerkers
BankwezenCryptoFintech

Beheer KYC/CDD, verscherpt cliëntenonderzoek en controles tegen financiële criminaliteit bij Fiat Republic, een fintechbedrijf dat bank- en betaalinfrastructuur biedt aan cryptobedrijven. Help de complianceprocessen in meerdere rechtsgebieden te versterken.

Openen