Innovaderm Research Inc. یک سازمان پژوهش قراردادی (CRO) با تمرکز بر بیماری‌های پوستی است که از توسعه بالینی، از فاز یک تا فاز چهار، پشتیبانی می‌کند. این شرکت از سال ۲۰۰۰ با سازمان‌های دارویی و ارائه‌دهندگان خدمات سلامت در آمریکای شمالی و اروپا همکاری کرده و برای پژوهش‌های بیماری‌های پوستی، طراحی مطالعه، مشاوره مقرراتی، مدیریت پروژه، جذب بیماران و مدیریت داده ارائه می‌دهد.
متخصص حقوقی – قراردادهای پژوهش بالینی
متخصص حقوقی برای پشتیبانی از قراردادهای پژوهش بالینی، ارزیابی‌های حریم خصوصی و مستندات مقرراتی. این نقش، فرایندهای حقوقی را با عملیات بالینی و ذی‌نفعان سازمانی هماهنگ می‌کند.
توضیحات
- پشتیبانی حقوقی و اداری از عملیات پژوهش بالینی ارائه دهید.
- قراردادهای پژوهش بالینی، از جمله CTAها، CDAها، قراردادهای فروشندگان و مشاوران، اصلاحیه‌ها و الحاقیه‌ها را تهیه، بررسی، هماهنگ و مدیریت کنید.
- فرایندهای اجرای قرارداد را مدیریت کرده و امضاها، نسخه‌ها و تأییدیه‌ها را پایش کنید.
- پایگاه‌های داده قراردادها، سامانه‌های پیگیری و سیستم‌های مدیریت اسناد را دقیق و به‌روز نگه دارید.
- در رعایت الزامات حقوقی کارآزمایی‌های بالینی، از جمله سوابق ممیزی، بازرسی و بررسی موشکافانه، همکاری کنید.
- درباره مسائل حقوقی و مقرراتی مرتبط با مراقبت سلامت، پژوهش بالینی، حفاظت از داده‌ها و حقوق شرکت‌ها تحقیق کنید.
- ارزیابی‌های حریم خصوصی، DPIAها و مستندات پشتیبان را تکمیل و پایش کنید.
- به پرسش‌های داخلی درباره قراردادها، سیاست‌ها و رویه‌های حقوقی پاسخ دهید.
- الگوهای حقوقی، SOPها، سیاست‌ها و منابع آموزشی را ایجاد، بازبینی و سازمان‌دهی کنید.
- با واحدهای عملیات بالینی، مالی، تدارکات، منابع انسانی، کیفیت، مشاوران حقوقی خارجی، سردفتران و مراجع مقرراتی همکاری کنید.
- از محرمانگی محافظت کرده و دقت و انطباق با GCP، قوانین حریم خصوصی و الزامات قراردادی را حفظ کنید.
شرایط لازم
- مدرک دیپلم یا گواهی در مطالعات پارالیگال یا آموزش حقوقی معادل.
- حداقل ۳ تا ۵ سال تجربه به‌عنوان پارالیگال یا دستیار حقوقی؛ تجربه در CRO، شرکت دارویی، زیست‌فناوری یا محیط‌های تحت نظارت ترجیح داده می‌شود.
- ترکیب‌های معادلِ تحصیلات مرتبط و تجربه حرفه‌ای مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
- دانش قوی در مدیریت قراردادها و مستندات حقوقی.
- آشنایی با عملیات پژوهش بالینی، GCP و چارچوب‌های مقرراتی مربوطه.
- توانایی سازمان‌دهی عالی و توجه دقیق به جزئیات.
- توانایی مدیریت اولویت‌های هم‌زمان در محیطی سریع و مبتنی بر ضرب‌الاجل.
- مهارت قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی به زبان انگلیسی.
- محرمانگی و رفتار حرفه‌ای هنگام مدیریت اطلاعات محرمانه.
- تسلط بر Microsoft Office و سیستم‌های مدیریت قرارداد یا اسناد.
- مجوز قانونی برای کار در کانادا.
مزایا
- ساعات کاری انعطاف‌پذیر
- استخدام دائم تمام‌وقت
- بسته جامع مزایا شامل خدمات پزشکی، دندان‌پزشکی، بینایی، RRSP، مرخصی، روزهای شخصی، مراقبت پزشکی مجازی، بازپرداخت هزینه حمل‌ونقل عمومی و فعالیت‌های اجتماعی
- فرصت‌های مستمر یادگیری و توسعه حرفه‌ای