Innovaderm Research Inc. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en dermatología que apoya el desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase IV. Desde 2000, la empresa ha trabajado con organizaciones farmacéuticas y sanitarias de Norteamérica y Europa, ofreciendo diseño de estudios, asesoría regulatoria, gestión de proyectos, reclutamiento de pacientes y gestión de datos para investigaciones dermatológicas.
Especialista Jurídico – Contratos de Investigación Clínica
Especialista jurídico que brinda apoyo en contratos de investigación clínica, evaluaciones de privacidad y documentación regulatoria. El puesto coordina los procesos jurídicos con las operaciones clínicas y las partes interesadas corporativas.
Descripción
- Brindar apoyo jurídico y administrativo a las operaciones de investigación clínica.
- Redactar, revisar, coordinar y administrar acuerdos de investigación clínica, incluidos CTA, CDA, contratos con proveedores y consultores, modificaciones y adendas.
- Gestionar los procesos de formalización de contratos y supervisar firmas, versiones y aprobaciones.
- Mantener actualizadas y precisas las bases de datos de contratos, los registros de seguimiento y los sistemas de gestión documental.
- Colaborar con el cumplimiento jurídico de los ensayos clínicos, incluidos los registros de auditorías, inspecciones y diligencia debida.
- Investigar asuntos jurídicos y regulatorios relacionados con la atención sanitaria, la investigación clínica, la protección de datos y el derecho corporativo.
- Completar y supervisar evaluaciones de privacidad, DPIA y la documentación de respaldo correspondiente.
- Responder a preguntas internas sobre contratos, políticas y procedimientos jurídicos.
- Crear, revisar y organizar plantillas jurídicas, procedimientos normalizados de trabajo, políticas y recursos de formación.
- Colaborar con Operaciones Clínicas, Finanzas, Compras, Recursos Humanos, Calidad, asesores jurídicos externos, notarios y autoridades regulatorias.
- Proteger la confidencialidad y mantener la precisión y el cumplimiento de las BPC, las leyes de privacidad y los requisitos contractuales.
Requisitos
- Diploma o certificado en estudios de asistente jurídico o formación jurídica equivalente.
- Entre 3 y 5 años de experiencia como asistente jurídico o asistente legal, preferiblemente en una CRO, empresa farmacéutica, biotecnológica u otro entorno regulado.
- Se considerarán combinaciones equivalentes de formación pertinente y experiencia profesional.
- Sólidos conocimientos de administración de contratos y documentación jurídica.
- Familiaridad con las operaciones de investigación clínica, las BPC y los marcos regulatorios aplicables.
- Excelente organización y gran atención al detalle.
- Capacidad para gestionar prioridades simultáneas en un entorno dinámico y orientado a plazos.
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés.
- Discreción y profesionalismo al gestionar información confidencial.
- Dominio de Microsoft Office y de sistemas de gestión de contratos o documentos.
- Autorización legal para trabajar en Canadá.
Beneficios
- Horario laboral flexible
- Empleo permanente a tiempo completo
- Paquete integral de beneficios que incluye cobertura médica, dental y oftalmológica, RRSP, vacaciones, días personales, atención médica virtual, reembolsos del transporte público y actividades sociales
- Oportunidades continuas de aprendizaje y desarrollo profesional