Innovaderm Research Inc. — контрактна дослідницька організація (CRO), що спеціалізується на дерматології та підтримує клінічну розробку на етапах від I до IV фази. З 2000 року компанія співпрацює з фармацевтичними й медичними організаціями Північної Америки та Європи, надаючи послуги з розроблення дизайну досліджень, регуляторного консультування, управління проєктами, залучення пацієнтів і управління даними для дерматологічних досліджень.
Юрист із договорів клінічних досліджень
Юрист супроводжує договори клінічних досліджень, оцінювання конфіденційності та нормативну документацію. Посада координує юридичні процеси з командами клінічних операцій і корпоративними підрозділами.
Опис
- Надавати юридичну й адміністративну підтримку клінічним дослідженням.
- Готувати, перевіряти, координувати й адмініструвати договори, пов’язані з клінічними дослідженнями, зокрема CTA, CDA, договори з постачальниками та консультантами, поправки й додаткові угоди.
- Керувати процесами укладення договорів і контролювати підписи, версії та погодження.
- Підтримувати бази даних договорів, реєстри й системи керування документами в актуальному та точному стані.
- Допомагати забезпечувати юридичну відповідність клінічних досліджень, зокрема вести записи про аудити, інспекції та комплексні перевірки.
- Досліджувати юридичні й нормативні питання у сферах охорони здоров’я, клінічних досліджень, захисту даних і корпоративного права.
- Проводити й контролювати оцінювання конфіденційності, DPIA та супровідну документацію.
- Відповідати на внутрішні запитання щодо договорів, політик і юридичних процедур.
- Створювати, редагувати й упорядковувати юридичні шаблони, СОП, політики та навчальні матеріали.
- Співпрацювати з підрозділами клінічних операцій, фінансів, закупівель, HR і якості, зовнішніми юристами, нотаріусами та регуляторними органами.
- Забезпечувати конфіденційність, точність і дотримання вимог GCP, законодавства про захист даних та договірних зобов’язань.
Вимоги
- Диплом або сертифікат за програмою підготовки помічників юриста або еквівалентна юридична підготовка.
- Від 3 до 5 років досвіду роботи помічником юриста або юридичним асистентом, бажано в CRO, фармацевтичній, біотехнологічній чи іншій регульованій сфері.
- Розглядатимуться еквівалентні поєднання відповідної освіти та професійного досвіду.
- Ґрунтовне знання адміністрування договорів і юридичної документації.
- Обізнаність із клінічними дослідженнями, GCP і чинними нормативними вимогами.
- Відмінні організаційні навички та пильна увага до деталей.
- Здатність керувати кількома пріоритетами в динамічному середовищі з орієнтацією на дотримання строків.
- Відмінні навички письмової та усної комунікації англійською мовою.
- Тактовність і професіоналізм під час роботи з конфіденційною інформацією.
- Впевнене користування Microsoft Office і системами керування договорами або документами.
- Законне право на роботу в Канаді.
Переваги
- Гнучкий графік роботи
- Постійна робота на умовах повної зайнятості
- Розширений пакет пільг, що включає медичне, стоматологічне та офтальмологічне обслуговування, RRSP, відпустку, особисті дні, віртуальну медичну допомогу, компенсацію проїзду громадським транспортом і соціальні заходи
- Постійні можливості професійного навчання та розвитку