Innovaderm Research Inc., dermatoloji odaklı bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur (CRO) ve Faz I’den Faz IV’e kadar klinik geliştirme süreçlerini destekler. Şirket, 2000 yılından bu yana Kuzey Amerika ve Avrupa’daki ilaç ve sağlık kuruluşlarıyla çalışarak dermatoloji araştırmaları için çalışma tasarımı, mevzuat danışmanlığı, proje yönetimi, hasta bulma ve veri yönetimi hizmetleri sunmaktadır.
Hukuk Uzmanı – Klinik Araştırma Sözleşmeleri
Klinik araştırma sözleşmeleri, gizlilik değerlendirmeleri ve mevzuata ilişkin belgeleri destekleyen Hukuk Uzmanı. Klinik Operasyonlar ve kurumsal paydaşlarla hukuki iş süreçlerini koordine eder.
Açıklama
- Klinik araştırma operasyonlarına hukuki ve idari destek sağlamak.
- CTA'lar, CDA'lar, tedarikçi ve danışman sözleşmeleri, değişiklikler ve ekler dahil olmak üzere klinik araştırma sözleşmelerini hazırlamak, incelemek, koordine etmek ve yönetmek.
- Sözleşmelerin imzalanma süreçlerini yönetmek; imzaları, sürümleri ve onayları takip etmek.
- Sözleşme veri tabanlarını, takip çizelgelerini ve belge yönetim sistemlerini doğru ve güncel tutmak.
- Denetim, teftiş ve durum tespiti kayıtları dahil olmak üzere klinik araştırmalarla ilgili hukuki uyuma destek olmak.
- Sağlık hizmetleri, klinik araştırmalar, veri koruma ve şirketler hukuku konularındaki hukuki ve mevzuata ilişkin hususları araştırmak.
- Gizlilik değerlendirmelerini, DPIA'ları ve destekleyici belgeleri tamamlamak ve takip etmek.
- Sözleşmeler, politikalar ve hukuki prosedürlerle ilgili kurum içi soruları yanıtlamak.
- Hukuki şablonları, SOP'leri, politikaları ve eğitim kaynaklarını oluşturmak, revize etmek ve düzenlemek.
- Klinik Operasyonlar, Finans, Satın Alma, İnsan Kaynakları, Kalite, dış hukuk danışmanları, noterler ve düzenleyici makamlarla iş birliği yapmak.
- Gizliliği korumak; GCP, gizlilik mevzuatı ve sözleşme gerekliliklerine uygunluğu ve doğruluğu sürdürmek.
Gereksinimler
- Paralegal eğitimi veya eşdeğer hukuki eğitim diploması ya da sertifikası.
- Tercihen bir CRO, ilaç, biyoteknoloji veya başka bir düzenlemeye tabi ortamda paralegal ya da hukuk asistanı olarak en az 3–5 yıl deneyim.
- İlgili eğitim ve mesleki deneyimin eşdeğer birleşimleri değerlendirilecektir.
- Sözleşme yönetimi ve hukuki dokümantasyon konusunda güçlü bilgi.
- Klinik araştırma operasyonları, GCP ve geçerli düzenleyici çerçeveler hakkında bilgi sahibi olmak.
- Üstün organizasyon becerisi ve ayrıntılara yüksek düzeyde dikkat.
- Hızlı tempolu ve son tarih odaklı bir ortamda birbiriyle yarışan öncelikleri yönetebilme.
- İngilizce yazılı ve sözlü iletişim becerileri güçlü olmak.
- Gizli bilgileri yönetirken takdir yetkisi ve profesyonellik göstermek.
- Microsoft Office ve sözleşme veya belge yönetim sistemlerini kullanabilmek.
- Kanada'da çalışma iznine sahip olmak.
Yan Haklar
- Esnek çalışma saatleri
- Süresiz tam zamanlı istihdam
- Sağlık, diş, göz, RRSP, izin, kişisel günler, sanal sağlık hizmeti, toplu taşıma iadeleri ve sosyal etkinlikleri içeren kapsamlı yan haklar paketi
- Sürekli mesleki öğrenme ve gelişim fırsatları