LogoFresh Jobs Ahead
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Karyawan
FarmasiKonsultasiLayanan kesehatan
Innovaderm Research Inc. adalah Organisasi Riset Kontrak (CRO) yang berfokus pada dermatologi dan mendukung pengembangan klinis dari Fase I hingga Fase IV. Sejak tahun 2000, perusahaan ini telah bekerja sama dengan organisasi farmasi dan layanan kesehatan di Amerika Utara dan Eropa, menyediakan layanan perancangan studi, konsultasi regulasi, manajemen proyek, rekrutmen pasien, dan manajemen data untuk penelitian dermatologi.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Spesialis Hukum – Kontrak Penelitian Klinis

Spesialis Hukum yang mendukung kontrak penelitian klinis, penilaian privasi, dan dokumentasi regulasi. Posisi ini mengoordinasikan alur kerja hukum dengan operasional klinis dan pemangku kepentingan perusahaan.

CAKanadaHibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPengacara
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Memberikan dukungan hukum dan administratif untuk operasional penelitian klinis.
  • Menyusun, meninjau, mengoordinasikan, dan mengelola perjanjian penelitian klinis, termasuk CTA, CDA, kontrak vendor dan konsultan, amandemen, serta adendum.
  • Mengelola proses pelaksanaan kontrak dan memantau tanda tangan, versi, serta persetujuan.
  • Memastikan basis data kontrak, pelacak, dan sistem manajemen dokumen tetap akurat dan mutakhir.
  • Membantu kepatuhan hukum untuk uji klinis, termasuk catatan audit, inspeksi, dan uji tuntas.
  • Meneliti masalah hukum dan regulasi yang berkaitan dengan layanan kesehatan, penelitian klinis, perlindungan data, dan hukum perusahaan.
  • Menyelesaikan dan memantau penilaian privasi, DPIA, serta dokumentasi pendukung.
  • Menangani pertanyaan internal mengenai kontrak, kebijakan, dan prosedur hukum.
  • Membuat, merevisi, dan mengatur templat hukum, SOP, kebijakan, serta materi pelatihan.
  • Berkolaborasi dengan Operasional Klinis, Keuangan, Pengadaan, SDM, Mutu, penasihat hukum eksternal, notaris, dan otoritas regulasi.
  • Melindungi kerahasiaan serta menjaga keakuratan dan kepatuhan terhadap GCP, undang-undang privasi, dan persyaratan kontrak.

Persyaratan

  • Diploma atau sertifikat dalam studi paralegal atau pelatihan hukum yang setara.
  • Pengalaman minimal 3–5 tahun sebagai paralegal atau asisten hukum, terutama di CRO, perusahaan farmasi, bioteknologi, atau lingkungan teregulasi lainnya.
  • Kombinasi pendidikan relevan dan pengalaman profesional yang setara akan dipertimbangkan.
  • Pengetahuan yang kuat tentang administrasi kontrak dan dokumentasi hukum.
  • Pemahaman tentang operasional penelitian klinis, GCP, dan kerangka regulasi yang berlaku.
  • Kemampuan organisasi yang sangat baik dan perhatian tinggi terhadap detail.
  • Kemampuan mengelola berbagai prioritas dalam lingkungan yang bergerak cepat dan berorientasi pada tenggat waktu.
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan dalam bahasa Inggris yang kuat.
  • Kebijaksanaan dan profesionalisme saat menangani informasi rahasia.
  • Mahir menggunakan Microsoft Office serta sistem manajemen kontrak atau dokumen.
  • Otorisasi hukum untuk bekerja di Kanada.

Tunjangan

  • Jam kerja fleksibel
  • Pekerjaan penuh waktu permanen
  • Paket tunjangan komprehensif yang mencakup medis, gigi, penglihatan, RRSP, cuti, hari pribadi, layanan medis virtual, potongan biaya transportasi umum, dan kegiatan sosial
  • Kesempatan pembelajaran dan pengembangan profesional yang berkelanjutan

Lowongan Terkait