Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. je pogodbena raziskovalna organizacija (CRO), osredotočena na dermatologijo, ki podpira klinični razvoj od faze I do faze IV. Od leta 2000 podjetje sodeluje s farmacevtskimi in zdravstvenimi organizacijami po Severni Ameriki in Evropi ter zagotavlja zasnovo študij, regulativno svetovanje, vodenje projektov, pridobivanje pacientov in upravljanje podatkov za dermatološke raziskave.

Pravni strokovnjak – pogodbe za klinične raziskave

Pravni strokovnjak podpira pogodbe za klinične raziskave, ocene zasebnosti in regulativno dokumentacijo. Vloga usklajuje pravne postopke s kliničnim poslovanjem in deležniki v organizaciji.

Opis

  • Zagotavljati pravno in administrativno podporo kliničnim raziskovalnim dejavnostim.
  • Pripravljati, pregledovati, usklajevati in upravljati pogodbe za klinične raziskave, vključno s pogodbami s kliničnimi ustanovami (CTA), sporazumi o zaupnosti (CDA), pogodbami z dobavitelji in svetovalci, spremembami in dopolnitvami.
  • Upravljati postopke izvajanja pogodb ter spremljati podpise, različice in odobritve.
  • Skrbeti, da so podatkovne zbirke pogodb, evidence in sistemi za upravljanje dokumentov točni in posodobljeni.
  • Pomagati pri zagotavljanju pravne skladnosti kliničnih preskušanj, vključno z evidencami revizij, inšpekcijskih pregledov in skrbnih pregledov.
  • Raziskovati pravna in regulativna vprašanja, povezana z zdravstvom, kliničnimi raziskavami, varstvom podatkov in korporacijskim pravom.
  • Izvajati in spremljati ocene zasebnosti, ocene učinka v zvezi z varstvom podatkov (DPIA) in spremljajočo dokumentacijo.
  • Odgovarjati na interna vprašanja o pogodbah, politikah in pravnih postopkih.
  • Ustvarjati, posodabljati in organizirati pravne predloge, standardne operativne postopke (SOP), politike in gradiva za usposabljanje.
  • Sodelovati s kliničnim poslovanjem, financami, nabavo, kadrovsko službo, kakovostjo, zunanjimi pravnimi svetovalci, notarji in regulativnimi organi.
  • Varovati zaupnost ter zagotavljati točnost in skladnost z dobro klinično prakso (GCP), predpisi o zasebnosti in pogodbenimi zahtevami.

Zahteve

  • Diploma ali potrdilo s področja paralegalnega dela ali enakovredno pravno usposabljanje.
  • Najmanj 3–5 let izkušenj kot paralegal ali pravni asistent, po možnosti v pogodbeni raziskovalni organizaciji (CRO), farmacevtskem, biotehnološkem ali drugem reguliranem okolju.
  • Upoštevale se bodo tudi kombinacije ustrezne izobrazbe in poklicnih izkušenj.
  • Dobro poznavanje upravljanja pogodb in pravne dokumentacije.
  • Poznavanje kliničnih raziskovalnih dejavnosti, dobre klinične prakse (GCP) in veljavnih regulativnih okvirov.
  • Odlične organizacijske sposobnosti in velika pozornost do podrobnosti.
  • Sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog v hitrem okolju, usmerjenem v roke.
  • Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini.
  • Diskretnost in profesionalnost pri ravnanju z zaupnimi informacijami.
  • Dobro obvladovanje programov Microsoft Office in sistemov za upravljanje pogodb ali dokumentov.
  • Zakonsko dovoljenje za delo v Kanadi.

Ugodnosti

  • Prilagodljiv delovni čas
  • Stalna zaposlitev za polni delovni čas
  • Celovit paket ugodnosti, ki vključuje zdravstveno, zobozdravstveno in vidno zavarovanje, RRSP, dopust, osebne dni, virtualno zdravstveno oskrbo, povračila stroškov javnega prevoza in družabne aktivnosti
  • Stalne priložnosti za strokovno učenje in razvoj

Sorodna delovna mesta