Innovaderm Research Inc. je smluvní výzkumná organizace (CRO) zaměřená na dermatologii, která podporuje klinický vývoj od fáze I do fáze IV. Od roku 2000 společnost spolupracuje s farmaceutickými a zdravotnickými organizacemi v Severní Americe a Evropě a poskytuje návrh studií, regulační poradenství, projektové řízení, nábor pacientů a správu dat pro dermatologický výzkum.
Právní specialista pro smlouvy v klinickém výzkumu
Právní specialista podporuje smlouvy v oblasti klinického výzkumu, posuzování ochrany soukromí a regulační dokumentaci. Tato role koordinuje právní procesy s týmy klinických operací a podnikovými zainteresovanými stranami.
Popis
- Poskytovat právní a administrativní podporu klinickému výzkumu.
- Vypracovávat, kontrolovat, koordinovat a spravovat smlouvy týkající se klinického výzkumu, včetně CTA, CDA, smluv s dodavateli a konzultanty, dodatků a doplňujících dohod.
- Řídit procesy uzavírání smluv a sledovat podpisy, verze a schválení.
- Udržovat databáze smluv, přehledy a systémy správy dokumentů přesné a aktuální.
- Pomáhat zajišťovat právní soulad klinických studií, včetně záznamů z auditů, inspekcí a due diligence.
- Provádět právní a regulační rešerše v oblasti zdravotnictví, klinického výzkumu, ochrany údajů a korporátního práva.
- Provádět a monitorovat posuzování ochrany soukromí, DPIA a související dokumentaci.
- Odpovídat na interní dotazy týkající se smluv, zásad a právních postupů.
- Vytvářet, upravovat a organizovat právní šablony, SOP, zásady a školicí materiály.
- Spolupracovat s odděleními klinických operací, financí, nákupu, HR a kvality, externími právními poradci, notáři a regulačními orgány.
- Chránit důvěrnost a zajišťovat přesnost a soulad s GCP, právními předpisy na ochranu údajů a smluvními požadavky.
Požadavky
- Diplom nebo osvědčení v oboru právní asistence nebo rovnocenné právní vzdělání.
- Nejméně 3 až 5 let praxe na pozici právního asistenta nebo paralegala, přednostně v CRO, farmaceutickém, biotechnologickém nebo jiném regulovaném prostředí.
- Budou zohledněny rovnocenné kombinace relevantního vzdělání a profesní praxe.
- Velmi dobrá znalost administrace smluv a právní dokumentace.
- Znalost klinického výzkumu, GCP a příslušných regulačních rámců.
- Výborné organizační schopnosti a mimořádný smysl pro detail.
- Schopnost řídit konkurenční priority v rychlém prostředí zaměřeném na dodržování termínů.
- Výborné písemné a ústní komunikační schopnosti v angličtině.
- Diskrétnost a profesionalita při nakládání s důvěrnými informacemi.
- Dobrá znalost Microsoft Office a systémů pro správu smluv nebo dokumentů.
- Právní oprávnění k práci v Kanadě.
Benefity
- Flexibilní pracovní doba
- Stálý pracovní poměr na plný úvazek
- Komplexní balíček benefitů zahrnující zdravotní, zubní a oční péči, RRSP, dovolenou, osobní dny, virtuální zdravotní péči, příspěvky na veřejnou dopravu a společenské aktivity
- Průběžné příležitosti k profesnímu vzdělávání a rozvoji