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Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Employés
ConseilProduits pharmaceutiquesSoins de santé
Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.
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Offres de l’entreprise

Spécialiste juridique – Contrats de recherche clinique

Spécialiste juridique chargé de soutenir les contrats de recherche clinique, les évaluations de la confidentialité et la documentation réglementaire. Le poste coordonne les processus juridiques avec les opérations cliniques et les parties prenantes de l’entreprise.

CACanadaHybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisAvocat
Google Cloud Platform

Description

  • Fournir un soutien juridique et administratif aux opérations de recherche clinique.
  • Rédiger, examiner, coordonner et administrer les contrats de recherche clinique, notamment les CTA, les CDA, les contrats avec les fournisseurs et les consultants, les modifications et les avenants.
  • Gérer les processus de signature des contrats et suivre les signatures, les versions et les approbations.
  • Tenir à jour et exacts les bases de données contractuelles, les outils de suivi et les systèmes de gestion documentaire.
  • Contribuer à la conformité juridique des essais cliniques, notamment aux dossiers d’audit, d’inspection et de diligence raisonnable.
  • Effectuer des recherches sur les questions juridiques et réglementaires liées aux soins de santé, à la recherche clinique, à la protection des données et au droit des sociétés.
  • Réaliser et suivre les évaluations de la confidentialité, les AIPD et la documentation justificative.
  • Répondre aux questions internes concernant les contrats, les politiques et les procédures juridiques.
  • Créer, réviser et organiser les modèles juridiques, les procédures opératoires normalisées, les politiques et les ressources de formation.
  • Collaborer avec les Opérations cliniques, les Finances, les Achats, les Ressources humaines, la Qualité, les conseillers juridiques externes, les notaires et les autorités réglementaires.
  • Protéger la confidentialité et garantir l’exactitude ainsi que la conformité aux BPC, aux lois sur la confidentialité et aux exigences contractuelles.

Exigences

  • Diplôme ou certificat en études de parajuriste ou formation juridique équivalente.
  • De 3 à 5 ans d’expérience en tant que parajuriste ou assistant juridique, de préférence au sein d’une CRO, d’une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique, ou dans un autre environnement réglementé.
  • Des combinaisons équivalentes de formation pertinente et d’expérience professionnelle seront prises en considération.
  • Solide connaissance de l’administration des contrats et de la documentation juridique.
  • Bonne connaissance des opérations de recherche clinique, des BPC et des cadres réglementaires applicables.
  • Excellent sens de l’organisation et grande attention aux détails.
  • Capacité à gérer des priorités concurrentes dans un environnement dynamique axé sur les délais.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.
  • Discrétion et professionnalisme dans la gestion d’informations confidentielles.
  • Maîtrise de Microsoft Office et des systèmes de gestion des contrats ou des documents.
  • Autorisation légale de travailler au Canada.

Avantages

  • Horaires de travail flexibles
  • Emploi permanent à temps plein
  • Régime complet d’avantages sociaux comprenant les soins médicaux, dentaires et ophtalmologiques, le REER, les congés, les journées personnelles, les soins médicaux virtuels, les remboursements du transport en commun et les activités sociales
  • Possibilités continues de perfectionnement et de développement professionnel

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