Innovaderm Research Inc. هي منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) متخصصة في طب الأمراض الجلدية، وتدعم التطوير السريري من المرحلة الأولى إلى المرحلة الرابعة. منذ عام 2000، تعمل الشركة مع مؤسسات الأدوية والرعاية الصحية في أمريكا الشمالية وأوروبا، وتقدم خدمات تصميم الدراسات، والاستشارات التنظيمية، وإدارة المشاريع، واستقطاب المرضى، وإدارة البيانات لأبحاث الأمراض الجلدية.
أخصائي الشؤون القانونية – عقود البحوث السريرية
أخصائي شؤون قانونية يدعم عقود البحوث السريرية وتقييمات الخصوصية والوثائق التنظيمية. ينسق هذا الدور سير العمل القانوني مع العمليات السريرية وأصحاب المصلحة في الشركة.
الوصف
- تقديم الدعم القانوني والإداري لعمليات البحوث السريرية.
- صياغة اتفاقيات البحوث السريرية، ومراجعتها، وتنسيقها، وإدارتها، بما في ذلك اتفاقيات التجارب السريرية، واتفاقيات السرية، وعقود الموردين والاستشاريين، والتعديلات، والملاحق.
- إدارة عمليات تنفيذ العقود ومتابعة التوقيعات والإصدارات والموافقات.
- الحفاظ على دقة قواعد بيانات العقود وأدوات التتبع وأنظمة إدارة الوثائق وتحديثها باستمرار.
- المساعدة في الامتثال القانوني للتجارب السريرية، بما في ذلك سجلات التدقيق والتفتيش والعناية الواجبة.
- إجراء البحوث حول المسائل القانونية والتنظيمية المتعلقة بالرعاية الصحية والبحوث السريرية وحماية البيانات وقانون الشركات.
- إكمال تقييمات الخصوصية وتقييمات أثر حماية البيانات والوثائق الداعمة ومتابعتها.
- معالجة الاستفسارات الداخلية المتعلقة بالعقود والسياسات والإجراءات القانونية.
- إنشاء القوالب القانونية وإجراءات التشغيل المعيارية والسياسات وموارد التدريب ومراجعتها وتنظيمها.
- التعاون مع العمليات السريرية والمالية والمشتريات والموارد البشرية والجودة والمستشارين القانونيين الخارجيين وكتاب العدل والسلطات التنظيمية.
- حماية السرية والحفاظ على الدقة والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة وقوانين الخصوصية والمتطلبات التعاقدية.
المتطلبات
- دبلوم أو شهادة في الدراسات شبه القانونية أو تدريب قانوني معادل.
- خبرة لا تقل عن 3–5 سنوات كمساعد قانوني أو مساعد محامٍ، ويفضل أن تكون في منظمة أبحاث تعاقدية أو شركة أدوية أو شركة تكنولوجيا حيوية أو بيئة أخرى خاضعة للتنظيم.
- سيتم النظر في التركيبات المعادلة من التعليم ذي الصلة والخبرة المهنية.
- معرفة قوية بإدارة العقود والوثائق القانونية.
- إلمام بعمليات البحوث السريرية وممارسات التصنيع الجيدة والأطر التنظيمية المعمول بها.
- مهارات تنظيمية ممتازة واهتمام دقيق بالتفاصيل.
- القدرة على إدارة أولويات متنافسة في بيئة سريعة الوتيرة وموجهة نحو المواعيد النهائية.
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي باللغة الإنجليزية.
- التحلي بالحذر والاحترافية عند إدارة المعلومات السرية.
- إتقان استخدام Microsoft Office وأنظمة إدارة العقود أو الوثائق.
- تصريح قانوني للعمل في كندا.
المزايا
- ساعات عمل مرنة
- وظيفة دائمة بدوام كامل
- حزمة مزايا شاملة تشمل التغطية الطبية وتغطية الأسنان والرؤية وRRSP والإجازات والأيام الشخصية والرعاية الطبية الافتراضية وخصومات النقل العام والأنشطة الاجتماعية
- فرص مستمرة للتعلم والتطوير المهني