Innovaderm Research Inc. — контрактная исследовательская организация (CRO), специализирующаяся на дерматологии и поддерживающая клиническую разработку на этапах с I по IV фазу. С 2000 года компания сотрудничает с фармацевтическими и медицинскими организациями Северной Америки и Европы, предоставляя услуги по разработке дизайна исследований, консультированию по вопросам регулирования, управлению проектами, привлечению пациентов и управлению данными в дерматологических исследованиях.
Юрист по договорам клинических исследований
Юрист сопровождает договоры клинических исследований, оценки конфиденциальности и нормативную документацию. Эта должность координирует юридические процессы с командами клинических операций и корпоративными подразделениями.
Описание
- Оказывать юридическую и административную поддержку клиническим исследованиям.
- Составлять, проверять, координировать и администрировать договоры, связанные с клиническими исследованиями, включая CTA, CDA, договоры с поставщиками и консультантами, поправки и дополнительные соглашения.
- Управлять процессами подписания договоров и контролировать подписи, версии и согласования.
- Поддерживать базы данных договоров, реестры и системы управления документами в актуальном и точном состоянии.
- Оказывать содействие в обеспечении юридического соответствия клинических исследований, включая ведение записей об аудитах, инспекциях и комплексной проверке.
- Исследовать юридические и нормативные вопросы в сферах здравоохранения, клинических исследований, защиты данных и корпоративного права.
- Проводить и контролировать оценки конфиденциальности, DPIA и сопутствующую документацию.
- Отвечать на внутренние вопросы о договорах, политиках и юридических процедурах.
- Создавать, редактировать и систематизировать юридические шаблоны, СОП, политики и учебные материалы.
- Взаимодействовать с отделами клинических операций, финансов, закупок, HR и качества, внешними юристами, нотариусами и регулирующими органами.
- Обеспечивать конфиденциальность, точность и соблюдение требований GCP, законодательства о защите данных и договорных обязательств.
Требования
- Диплом или сертификат по программе подготовки помощников юриста либо эквивалентная юридическая подготовка.
- От 3 до 5 лет опыта работы помощником юриста или юридическим ассистентом, предпочтительно в CRO, фармацевтической, биотехнологической или другой регулируемой сфере.
- Рассматриваются эквивалентные сочетания соответствующего образования и профессионального опыта.
- Глубокое знание администрирования договоров и юридической документации.
- Знакомство с клиническими исследованиями, GCP и применимыми нормативными требованиями.
- Отличные организаторские навыки и исключительное внимание к деталям.
- Способность управлять несколькими приоритетами в динамичной работе с жёсткими сроками.
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке.
- Дискретность и профессионализм при работе с конфиденциальной информацией.
- Уверенное владение Microsoft Office и системами управления договорами или документами.
- Законное право на работу в Канаде.
Преимущества
- Гибкий график работы
- Постоянная работа на условиях полной занятости
- Расширенный пакет льгот, включая медицинское, стоматологическое и офтальмологическое обслуживание, RRSP, отпуск, личные дни, виртуальную медицинскую помощь, компенсацию проезда на общественном транспорте и социальные мероприятия
- Постоянные возможности для профессионального обучения и развития