Innovaderm Research Inc. là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) tập trung vào lĩnh vực da liễu, hỗ trợ quá trình phát triển lâm sàng từ Giai đoạn I đến Giai đoạn IV. Kể từ năm 2000, công ty đã hợp tác với các tổ chức dược phẩm và chăm sóc sức khỏe trên khắp Bắc Mỹ và châu Âu, cung cấp các dịch vụ thiết kế nghiên cứu, tư vấn quản lý quy định, quản lý dự án, tuyển chọn bệnh nhân và quản lý dữ liệu cho hoạt động nghiên cứu da liễu.
Chuyên viên pháp lý – Hợp đồng nghiên cứu lâm sàng
Chuyên viên pháp lý hỗ trợ các hợp đồng nghiên cứu lâm sàng, đánh giá quyền riêng tư và hồ sơ pháp lý. Vị trí này điều phối quy trình pháp lý với bộ phận vận hành lâm sàng và các bên liên quan trong doanh nghiệp.
Mô tả
- Cung cấp hỗ trợ pháp lý và hành chính cho hoạt động nghiên cứu lâm sàng.
- Soạn thảo, rà soát, điều phối và quản lý các thỏa thuận nghiên cứu lâm sàng, bao gồm CTA, CDA, hợp đồng với nhà cung cấp và chuyên gia tư vấn, các sửa đổi và phụ lục.
- Quản lý quy trình ký kết hợp đồng và theo dõi chữ ký, phiên bản và phê duyệt.
- Đảm bảo cơ sở dữ liệu hợp đồng, công cụ theo dõi và hệ thống quản lý tài liệu luôn chính xác và được cập nhật.
- Hỗ trợ tuân thủ pháp lý cho các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm hồ sơ kiểm toán, thanh tra và thẩm định chuyên sâu.
- Nghiên cứu các vấn đề pháp lý và quy định liên quan đến chăm sóc sức khỏe, nghiên cứu lâm sàng, bảo vệ dữ liệu và luật doanh nghiệp.
- Hoàn thành và theo dõi các đánh giá quyền riêng tư, DPIA và hồ sơ hỗ trợ.
- Giải đáp các câu hỏi nội bộ về hợp đồng, chính sách và quy trình pháp lý.
- Tạo, sửa đổi và sắp xếp các mẫu pháp lý, SOP, chính sách và tài liệu đào tạo.
- Phối hợp với bộ phận Vận hành lâm sàng, Tài chính, Mua sắm, Nhân sự, Chất lượng, cố vấn pháp lý bên ngoài, công chứng viên và cơ quan quản lý.
- Bảo vệ tính bảo mật, đồng thời duy trì độ chính xác và sự tuân thủ GCP, luật về quyền riêng tư và các yêu cầu hợp đồng.
Yêu cầu
- Bằng tốt nghiệp hoặc chứng chỉ về nghiệp vụ trợ lý pháp lý hoặc đào tạo pháp lý tương đương.
- Có ít nhất 3–5 năm kinh nghiệm ở vị trí trợ lý pháp lý hoặc trợ lý luật sư, ưu tiên trong CRO, ngành dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc môi trường chịu sự quản lý khác.
- Các trường hợp kết hợp tương đương giữa trình độ học vấn phù hợp và kinh nghiệm chuyên môn sẽ được xem xét.
- Có kiến thức vững về quản trị hợp đồng và hồ sơ pháp lý.
- Quen thuộc với hoạt động nghiên cứu lâm sàng, GCP và các khung quy định hiện hành.
- Có khả năng tổ chức tốt và đặc biệt chú ý đến chi tiết.
- Có khả năng quản lý nhiều ưu tiên trong môi trường nhịp độ nhanh và định hướng thời hạn.
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói bằng tiếng Anh xuất sắc.
- Thận trọng và chuyên nghiệp khi xử lý thông tin bảo mật.
- Thành thạo Microsoft Office và các hệ thống quản lý hợp đồng hoặc tài liệu.
- Có giấy phép hợp pháp để làm việc tại Canada.
Phúc lợi
- Giờ làm việc linh hoạt
- Việc làm toàn thời gian lâu dài
- Gói phúc lợi toàn diện bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực, RRSP, kỳ nghỉ, ngày nghỉ cá nhân, chăm sóc y tế trực tuyến, hoàn tiền giao thông công cộng và các hoạt động xã hội
- Cơ hội học tập và phát triển chuyên môn liên tục