Innovaderm Research Inc. ni Shirika la Utafiti wa Mikataba (CRO) linalolenga masuala ya ngozi na kusaidia maendeleo ya kliniki kuanzia Awamu ya I hadi Awamu ya IV. Tangu mwaka 2000, kampuni hii imekuwa ikifanya kazi na mashirika ya dawa na huduma za afya kote Amerika Kaskazini na Ulaya, ikitoa huduma za usanifu wa tafiti, ushauri wa masuala ya udhibiti, usimamizi wa miradi, uandikishaji wa wagonjwa, na usimamizi wa data kwa ajili ya utafiti wa magonjwa ya ngozi.
Mtaalamu wa Sheria – Mikataba ya Utafiti wa Kitabibu
Mtaalamu wa Sheria anayesaidia mikataba ya utafiti wa kitabibu, tathmini za faragha na nyaraka za udhibiti. Nafasi hii inaratibu michakato ya kisheria na shughuli za kitabibu pamoja na wadau wa shirika.
Maelezo
- Kutoa msaada wa kisheria na kiutawala kwa shughuli za utafiti wa kitabibu.
- Kuandaa, kukagua, kuratibu na kusimamia makubaliano ya utafiti wa kitabibu, yakiwemo CTA, CDA, mikataba ya wauzaji na washauri, marekebisho na nyongeza.
- Kusimamia michakato ya utekelezaji wa mikataba na kufuatilia saini, matoleo na idhini.
- Kudumisha usahihi na uhalali wa hifadhidata za mikataba, vifuatiliaji na mifumo ya usimamizi wa nyaraka.
- Kusaidia uzingatiaji wa sheria katika majaribio ya kitabibu, ikiwemo kumbukumbu za ukaguzi, ukaguzi wa mamlaka na uchunguzi wa kina.
- Kufanya utafiti kuhusu masuala ya kisheria na udhibiti yanayohusu huduma za afya, utafiti wa kitabibu, ulinzi wa data na sheria za mashirika.
- Kukamilisha na kufuatilia tathmini za faragha, DPIA na nyaraka zinazounga mkono.
- Kujibu maswali ya ndani kuhusu mikataba, sera na taratibu za kisheria.
- Kuunda, kurekebisha na kupanga violezo vya kisheria, SOP, sera na nyenzo za mafunzo.
- Kushirikiana na Shughuli za Kitabibu, Fedha, Ununuzi, Rasilimali Watu, Ubora, washauri wa nje wa kisheria, notari na mamlaka za udhibiti.
- Kulinda usiri na kudumisha usahihi pamoja na uzingatiaji wa GCP, sheria za faragha na masharti ya mikataba.
Mahitaji
- Stashahada au cheti cha masomo ya uanasheria msaidizi au mafunzo sawia ya kisheria.
- Angalau miaka 3–5 ya uzoefu kama mwanasheria msaidizi au msaidizi wa kisheria, ikiwezekana katika CRO, kampuni ya dawa, bioteknolojia au mazingira mengine yanayodhibitiwa.
- Mchanganyiko sawia wa elimu husika na uzoefu wa kitaalamu utazingatiwa.
- Ujuzi thabiti wa usimamizi wa mikataba na nyaraka za kisheria.
- Uzoefu wa shughuli za utafiti wa kitabibu, GCP na mifumo husika ya udhibiti.
- Uwezo bora wa kupanga na umakini wa karibu kwa maelezo.
- Uwezo wa kusimamia vipaumbele vinavyoshindana katika mazingira yenye kasi na yanayozingatia muda wa mwisho.
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo kwa Kiingereza.
- Busara na weledi wakati wa kusimamia taarifa za siri.
- Uwezo wa kutumia Microsoft Office na mifumo ya usimamizi wa mikataba au nyaraka.
- Kibali halali cha kufanya kazi nchini Kanada.
Manufaa
- Muda wa kazi unaobadilika
- Ajira ya kudumu ya muda wote
- Mfuko mpana wa marupurupu unaojumuisha matibabu, meno, macho, RRSP, likizo, siku za kibinafsi, huduma ya matibabu ya mtandaoni, marejesho ya nauli ya usafiri wa umma na shughuli za kijamii
- Fursa endelevu za kujifunza na kujiendeleza kitaalamu