Innovaderm Research Inc. är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi som stödjer klinisk utveckling från fas I till fas IV. Sedan 2000 har företaget samarbetat med läkemedels- och hälsoorganisationer i Nordamerika och Europa och erbjudit studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledning, rekrytering av studiedeltagare och datahantering inom dermatologisk forskning.
Juridisk specialist – avtal för klinisk forskning
Juridisk specialist som stödjer avtal för klinisk forskning, integritetsbedömningar och regulatorisk dokumentation. Rollen samordnar juridiska arbetsflöden med klinisk verksamhet och interna intressenter.
Beskrivning
- Tillhandahålla juridiskt och administrativt stöd till verksamhet inom klinisk forskning.
- Upprätta, granska, samordna och administrera avtal för klinisk forskning, inklusive CTA:er, CDA:er, leverantörs- och konsultavtal samt ändringar och tillägg.
- Hantera processer för avtalstecknande och övervaka underskrifter, versioner och godkännanden.
- Hålla avtalsdatabaser, uppföljningsverktyg och dokumenthanteringssystem korrekta och uppdaterade.
- Bistå med juridisk efterlevnad för kliniska prövningar, inklusive dokumentation för revisioner, inspektioner och due diligence.
- Undersöka juridiska och regulatoriska frågor inom hälso- och sjukvård, klinisk forskning, dataskydd och bolagsrätt.
- Genomföra och följa upp integritetsbedömningar, DPIA:er och tillhörande dokumentation.
- Besvara interna frågor om avtal, policyer och juridiska rutiner.
- Skapa, revidera och organisera juridiska mallar, SOP:er, policyer och utbildningsmaterial.
- Samarbeta med klinisk verksamhet, ekonomi, inköp, HR, kvalitet, externa juridiska rådgivare, notarier och regulatoriska myndigheter.
- Skydda konfidentialitet och upprätthålla noggrannhet och efterlevnad av GCP, integritetslagstiftning och avtalskrav.
Krav
- Diplom eller certifikat inom paralegalutbildning eller motsvarande juridisk utbildning.
- Minst 3–5 års erfarenhet som paralegal eller juridisk assistent, företrädesvis inom en CRO, läkemedels-, bioteknik- eller annan reglerad verksamhet.
- Motsvarande kombinationer av relevant utbildning och yrkeserfarenhet beaktas.
- Goda kunskaper i avtalsadministration och juridisk dokumentation.
- Kännedom om klinisk forskningsverksamhet, GCP och tillämpliga regulatoriska ramverk.
- Utmärkt organisationsförmåga och mycket god känsla för detaljer.
- Förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar i en snabb och deadlineorienterad miljö.
- Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga på engelska.
- Diskretion och professionalism vid hantering av konfidentiell information.
- God datorvana i Microsoft Office samt avtals- eller dokumenthanteringssystem.
- Juridisk rätt att arbeta i Kanada.
Förmåner
- Flexibla arbetstider
- Tillsvidareanställning på heltid
- Omfattande förmånspaket inklusive sjukvård, tandvård, synvård, RRSP, semester, personliga dagar, virtuell sjukvård, återbetalning av kollektivtrafik och sociala aktiviteter
- Löpande möjligheter till professionellt lärande och utveckling