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Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Dipendenti
Assistenza sanitariaConsulenzaProdotti farmaceutici
Innovaderm Research Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in dermatologia, che supporta lo sviluppo clinico dalla Fase I alla Fase IV. Dal 2000, l’azienda collabora con organizzazioni farmaceutiche e sanitarie in Nord America ed Europa, offrendo progettazione degli studi, consulenza normativa, gestione dei progetti, reclutamento dei pazienti e gestione dei dati per la ricerca dermatologica.
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Offerte dell’azienda

Specialista legale – Contratti di ricerca clinica

Specialista legale che fornisce supporto per i contratti di ricerca clinica, le valutazioni sulla privacy e la documentazione normativa. Il ruolo coordina i flussi di lavoro legali con le operazioni cliniche e gli stakeholder aziendali.

CACanadaIbridoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseAvvocato
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Fornire supporto legale e amministrativo alle operazioni di ricerca clinica.
  • Redigere, esaminare, coordinare e amministrare gli accordi di ricerca clinica, inclusi CTA, CDA, contratti con fornitori e consulenti, modifiche e addendum.
  • Gestire i processi di finalizzazione dei contratti e monitorare firme, versioni e approvazioni.
  • Mantenere accurati e aggiornati i database dei contratti, i sistemi di monitoraggio e i sistemi di gestione documentale.
  • Fornire assistenza per la conformità legale degli studi clinici, inclusa la documentazione relativa ad audit, ispezioni e due diligence.
  • Ricercare questioni legali e normative riguardanti l’assistenza sanitaria, la ricerca clinica, la protezione dei dati e il diritto societario.
  • Completare e monitorare le valutazioni sulla privacy, le DPIA e la documentazione di supporto.
  • Rispondere alle domande interne su contratti, politiche e procedure legali.
  • Creare, rivedere e organizzare modelli legali, SOP, politiche e materiali formativi.
  • Collaborare con Operations cliniche, Finanza, Acquisti, Risorse umane, Qualità, consulenti legali esterni, notai e autorità normative.
  • Proteggere la riservatezza e garantire accuratezza e conformità alle GCP, alle leggi sulla privacy e ai requisiti contrattuali.

Requisiti

  • Diploma o certificato in studi di assistenza legale o formazione giuridica equivalente.
  • Da 3 a 5 anni di esperienza come assistente legale, preferibilmente presso una CRO, un’azienda farmaceutica o biotecnologica o un altro ambiente regolamentato.
  • Saranno prese in considerazione combinazioni equivalenti di formazione pertinente ed esperienza professionale.
  • Solida conoscenza dell’amministrazione dei contratti e della documentazione legale.
  • Familiarità con le operazioni di ricerca clinica, le GCP e i quadri normativi applicabili.
  • Eccellenti capacità organizzative e grande attenzione ai dettagli.
  • Capacità di gestire priorità concorrenti in un ambiente dinamico e orientato alle scadenze.
  • Ottime capacità di comunicazione scritta e orale in inglese.
  • Riservatezza e professionalità nella gestione di informazioni confidenziali.
  • Padronanza di Microsoft Office e dei sistemi di gestione dei contratti o dei documenti.
  • Autorizzazione legale a lavorare in Canada.

Benefit

  • Orario di lavoro flessibile
  • Impiego permanente a tempo pieno
  • Pacchetto completo di benefit che include assistenza medica, dentistica e oculistica, RRSP, ferie, giorni personali, assistenza medica virtuale, rimborsi per il trasporto pubblico e attività sociali
  • Opportunità continuative di formazione e sviluppo professionale

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