Ang Innovaderm Research Inc. ay isang Contract Research Organization (CRO) na nakatuon sa dermatolohiya at sumusuporta sa klinikal na pagpapaunlad mula Phase I hanggang Phase IV. Mula pa noong 2000, nakikipagtulungan na ang kumpanya sa mga organisasyong parmasyutiko at pangangalagang pangkalusugan sa North America at Europe, at nagbibigay ng disenyo ng pag-aaral, konsultasyon sa regulasyon, pamamahala ng proyekto, pagre-recruit ng mga pasyente, at pamamahala ng datos para sa pananaliksik sa dermatolohiya.
Espesyalista sa Legal – Mga Kontrata sa Klinikal na Pananaliksik
Espesyalista sa Legal na sumusuporta sa mga kontrata sa klinikal na pananaliksik, pagtatasa sa privacy, at dokumentasyong pangregulasyon. Nakikipag-ugnayan ang tungkuling ito sa mga legal na proseso kasama ang clinical operations at mga corporate stakeholder.
Paglalarawan
- Magbigay ng legal at administratibong suporta sa mga operasyon ng klinikal na pananaliksik.
- Bumuo, magsuri, makipag-ugnayan, at mangasiwa ng mga kasunduan sa klinikal na pananaliksik, kabilang ang mga CTA, CDA, kontrata ng vendor at consultant, mga amendment, at addendum.
- Pamahalaan ang mga proseso ng pagpapatupad ng kontrata at subaybayan ang mga lagda, bersyon, at pag-apruba.
- Panatilihing tumpak at napapanahon ang mga database ng kontrata, tracker, at sistema ng pamamahala ng dokumento.
- Tumulong sa legal na pagsunod para sa mga klinikal na pagsubok, kabilang ang mga tala para sa audit, inspeksyon, at due diligence.
- Magsaliksik ng mga legal at regulasyong usapin tungkol sa pangangalagang pangkalusugan, klinikal na pananaliksik, proteksyon ng datos, at batas pangkorporasyon.
- Kumpletuhin at subaybayan ang mga pagtatasa sa privacy, DPIA, at kaugnay na dokumentasyon.
- Tugunan ang mga panloob na tanong tungkol sa mga kontrata, patakaran, at legal na pamamaraan.
- Gumawa, magrebisa, at mag-ayos ng mga legal na template, SOP, patakaran, at materyales sa pagsasanay.
- Makipagtulungan sa Clinical Operations, Pananalapi, Procurement, HR, Quality, panlabas na legal counsel, mga notaryo, at mga awtoridad sa regulasyon.
- Protektahan ang pagiging kumpidensyal at panatilihin ang katumpakan at pagsunod sa GCP, mga batas sa privacy, at mga kinakailangan sa kontrata.
Mga Kinakailangan
- Diploma o sertipiko sa pag-aaral ng paralegal o katumbas na pagsasanay sa legal na larangan.
- Hindi bababa sa 3–5 taon ng karanasan bilang paralegal o legal assistant, mas mainam kung sa CRO, kompanyang parmasyutiko, biotech, o iba pang reguladong kapaligiran.
- Isasaalang-alang ang katumbas na kombinasyon ng kaugnay na edukasyon at propesyonal na karanasan.
- Malawak na kaalaman sa pangangasiwa ng kontrata at legal na dokumentasyon.
- Pamilyar sa mga operasyon ng klinikal na pananaliksik, GCP, at naaangkop na balangkas ng regulasyon.
- Mahusay na organisasyon at masusing atensyon sa detalye.
- Kakayahang pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad sa mabilis at nakatuon sa deadline na kapaligiran.
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon sa Ingles.
- Pagiging maingat at propesyonal sa pamamahala ng kumpidensyal na impormasyon.
- Mahusay gumamit ng Microsoft Office at mga sistema ng pamamahala ng kontrata o dokumento.
- Legal na awtorisasyong magtrabaho sa Canada.
Mga Benepisyo
- Flexible na oras ng trabaho
- Permanenteng full-time na trabaho
- Komprehensibong package ng benepisyo kabilang ang medikal, dental, paningin, RRSP, bakasyon, mga personal na araw, virtual na pangangalagang medikal, rebate sa pampublikong transportasyon, at mga gawaing panlipunan
- Patuloy na mga pagkakataon para sa propesyonal na pagkatuto at pag-unlad