A Innovaderm Research Inc. é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) especializada em dermatologia que apoia o desenvolvimento clínico da Fase I à Fase IV. Desde 2000, a empresa trabalha com organizações farmacêuticas e de saúde na América do Norte e na Europa, oferecendo desenho de estudos, consultoria regulatória, gerenciamento de projetos, recrutamento de pacientes e gerenciamento de dados para pesquisas dermatológicas.
Especialista Jurídico – Contratos de Pesquisa Clínica
Especialista jurídico responsável por apoiar contratos de pesquisa clínica, avaliações de privacidade e documentação regulatória. A função coordena fluxos jurídicos com as operações clínicas e as partes interessadas corporativas.
Descrição
- Prestar suporte jurídico e administrativo às operações de pesquisa clínica.
- Redigir, revisar, coordenar e administrar contratos de pesquisa clínica, incluindo CTAs, CDAs, contratos com fornecedores e consultores, alterações e aditivos.
- Gerenciar os processos de execução de contratos e acompanhar assinaturas, versões e aprovações.
- Manter atualizados e precisos os bancos de dados de contratos, controles e sistemas de gestão documental.
- Auxiliar na conformidade jurídica de ensaios clínicos, incluindo registros de auditorias, inspeções e diligência prévia.
- Pesquisar questões jurídicas e regulatórias relacionadas à saúde, pesquisa clínica, proteção de dados e direito corporativo.
- Concluir e acompanhar avaliações de privacidade, DPIAs e a documentação de apoio.
- Responder a dúvidas internas sobre contratos, políticas e procedimentos jurídicos.
- Criar, revisar e organizar modelos jurídicos, POPs, políticas e materiais de treinamento.
- Colaborar com Operações Clínicas, Finanças, Compras, RH, Qualidade, assessoria jurídica externa, tabeliães e autoridades regulatórias.
- Proteger a confidencialidade e manter a precisão e a conformidade com as BPC, as leis de privacidade e os requisitos contratuais.
Requisitos
- Diploma ou certificado em estudos paralegais ou formação jurídica equivalente.
- De 3 a 5 anos de experiência como paralegal ou assistente jurídico, preferencialmente em uma CRO, empresa farmacêutica, de biotecnologia ou outro ambiente regulado.
- Serão consideradas combinações equivalentes de formação relevante e experiência profissional.
- Sólidos conhecimentos de administração de contratos e documentação jurídica.
- Familiaridade com operações de pesquisa clínica, BPC e estruturas regulatórias aplicáveis.
- Excelente organização e grande atenção aos detalhes.
- Capacidade de gerenciar prioridades concorrentes em um ambiente dinâmico e orientado por prazos.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal em inglês.
- Discrição e profissionalismo ao lidar com informações confidenciais.
- Conhecimento de Microsoft Office e de sistemas de gestão de contratos ou documentos.
- Autorização legal para trabalhar no Canadá.
Benefícios
- Horário de trabalho flexível
- Emprego permanente em período integral
- Pacote abrangente de benefícios incluindo assistência médica, odontológica e oftalmológica, RRSP, férias, dias pessoais, atendimento médico virtual, reembolsos de transporte público e atividades sociais
- Oportunidades contínuas de aprendizagem e desenvolvimento profissional