임상 연구 계약 법무 전문가
임상 연구 계약, 개인정보 보호 평가 및 규제 문서를 지원하는 법무 전문가입니다. 임상 운영팀 및 기업 이해관계자와 법무 업무 흐름을 조율합니다.
설명
- 임상 연구 운영에 법률 및 행정 지원을 제공합니다.
- CTA, CDA, 공급업체 및 컨설턴트 계약, 수정 계약과 부속 합의를 포함한 임상 연구 계약을 작성, 검토, 조정 및 관리합니다.
- 계약 체결 절차를 관리하고 서명, 버전 및 승인을 모니터링합니다.
- 계약 데이터베이스, 추적표 및 문서 관리 시스템을 정확하고 최신 상태로 유지합니다.
- 감사, 실사 및 점검 기록을 포함하여 임상시험의 법률 준수 업무를 지원합니다.
- 의료, 임상 연구, 데이터 보호 및 기업법과 관련된 법률 및 규제 사안을 조사합니다.
- 개인정보 보호 평가, DPIA 및 관련 지원 문서를 작성하고 모니터링합니다.
- 계약, 정책 및 법무 절차에 관한 내부 문의에 대응합니다.
- 법률 템플릿, SOP, 정책 및 교육 자료를 작성, 수정 및 정리합니다.
- 임상 운영, 재무, 조달, 인사, 품질 부서, 외부 법률 자문, 공증인 및 규제 당국과 협업합니다.
- 기밀을 보호하고 GCP, 개인정보 보호법 및 계약상 요구사항을 준수하면서 정확성을 유지합니다.
지원 자격
- 법률 보조 연구 관련 학위 또는 수료증, 혹은 이에 상응하는 법률 교육을 이수해야 합니다.
- 법률 보조원 또는 법무 보조원으로 3~5년 이상의 경력. CRO, 제약, 바이오테크 또는 기타 규제 환경에서의 경험을 우대합니다.
- 관련 교육과 전문 경력을 조합하여 고려합니다.
- 계약 관리 및 법률 문서에 대한 높은 수준의 지식.
- 임상 연구 운영, GCP 및 관련 규제 체계에 대한 이해.
- 뛰어난 정리 능력과 세부 사항에 대한 높은 주의력.
- 빠르게 변화하고 기한을 중시하는 환경에서 여러 우선순위를 관리할 수 있는 능력.
- 영어로 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력.
- 기밀 정보를 다룰 때 신중하고 전문적인 태도.
- Microsoft Office 및 계약 또는 문서 관리 시스템 활용 능력.
- 캐나다에서 근무할 수 있는 법적 자격.
복리후생
- 유연한 근무 시간
- 정규직 무기 고용
- 의료, 치과, 안과, RRSP, 휴가, 개인 휴가, 비대면 의료 서비스, 대중교통 환급 및 사교 활동을 포함한 종합 복리후생
- 지속적인 전문 학습 및 개발 기회
