Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.

Clinical Research Associate I/II – Oncologie | Polen Remote

Monitor oncologische klinische onderzoeken in heel Polen voor een wereldwijde onderzoeksorganisatie. Ondersteun naleving op onderzoekslocaties, gegevenskwaliteit, essentiële documentatie en inspectiegereedheid via activiteiten op afstand en op locatie.

Beschrijving

  • Coördineren van klinische monitoring- en locatiebeheeractiviteiten
  • Uitvoeren van bezoeken op afstand en op locatie om naleving van het protocol en de regelgeving te beoordelen
  • Beheren van vereiste documentatie, sponsorprocedures en monitoringomgevingen
  • Ervoor zorgen dat onderzoeken de goedgekeurde protocollen, ICH-GCP-richtlijnen, toepasselijke regelgeving en SOP's volgen
  • Monitoren van onderzoekslocaties met risicogebaseerde monitoringmethoden
  • Gebruikmaken van oorzaakanalyse, kritisch denken en probleemoplossing om procesfouten op onderzoekslocaties en corrigerende of preventieve maatregelen vast te stellen
  • Controleren van de gegevensnauwkeurigheid door beoordeling van brondocumenten, verificatie van brongegevens en CRF-beoordeling tijdens monitoring op afstand en op locatie
  • Beoordelen van de voorraad van onderzoeksproducten en bijbehorende registraties
  • Vastleggen van observaties in rapporten en brieven volgens goedgekeurde normen voor zakelijke communicatie
  • Tekortkomingen en problemen escaleren naar het klinische management en deze opvolgen tot ze zijn opgelost
  • Contact onderhouden met onderzoekslocaties tussen monitoringbezoeken
  • Monitoringactiviteiten uitvoeren volgens goedgekeurde monitoringplannen
  • Ondersteunen van betalingsprocessen voor onderzoekers en bijeenkomsten van onderzoekers
  • Potentiële onderzoekers identificeren in samenwerking met klantbedrijven
  • Klinische onderzoekslocaties initiëren en naleving van protocol, regelgeving en ICH-GCP bevestigen
  • Activiteiten voor het afsluiten van onderzoeken afronden en onderzoeksmaterialen terughalen
  • Ervoor zorgen dat essentiële documenten volledig zijn en worden bijgehouden volgens ICH-GCP en toepasselijke regelgeving
  • Uitvoeren van dossierbeoordelingen op locatie
  • De onderzoeksstatus volgen en voortgangsupdates verstrekken
  • Onderzoeksystemen, waaronder Clinical Trial Management Systems, nauwkeurig en actueel houden
  • Communicatie coördineren tussen onderzoekslocaties, klantbedrijven en interne projectteams
  • Reageren op bedrijfs-, klant- en wettelijke vereisten, audits en inspecties
  • Onkostendeclaraties, urenstaten en andere administratieve taken voltooien
  • Ondersteunen van publicaties en hulpmiddelen voor projecten
  • Ideeën bijdragen aan projectwerk en initiatieven voor procesverbetering

Vereisten

  • Bacheloropleiding in een levenswetenschappelijke richting, een kwalificatie als geregistreerd verpleegkundige of een gelijkwaardige relevante academische of beroepskwalificatie
  • Minimaal enige ervaring met klinische monitoring, vergelijkbaar met twee jaar in een klinische omgeving, waaronder klinische onderzoeken, medische terminologie, medisch onderzoek, klinisch onderzoek, gezondheidszorg of gezondheidswetenschappen, met formele training in medische terminologie en anatomie
  • Ervaring met klinische monitoring in de oncologie
  • Geldig rijbewijs waar van toepassing
  • Gelijkwaardige kwalificaties kunnen worden overwogen op basis van een combinatie van passende opleiding, training en direct relevante ervaring
  • Basiskennis van medische of therapeutische gebieden en medische terminologie
  • Vermogen om werkkennis van ICH-GCP-vereisten, toepasselijke regelgeving en procedurele documenten te verwerven en te onderhouden
  • Sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden, waaronder communicatie met medisch personeel
  • Effectieve interpersoonlijke vaardigheden
  • Klantgerichtheid, actief luisteren, oog voor detail en het vermogen om onderliggende klantproblemen te herkennen
  • Sterke organisatorische vaardigheden en goed tijdmanagement
  • Flexibiliteit en aanpassingsvermogen
  • Goed ontwikkelde vaardigheden op het gebied van kritisch denken, oorzaakanalyse en probleemoplossing
  • Vermogen om concepten en processen van risicogebaseerde monitoring te beheren
  • Vermogen om zelfstandig en samen te werken
  • Goede kennis van Microsoft Office en het vermogen om relevante software te leren
  • Goede beheersing van het Engels en Pools, inclusief grammatica
  • Bereidheid om vaak naar onderzoekslocaties te rijden en vaak te reizen, doorgaans 60–80%, met mogelijk langere overnachtingen
  • Vermogen om af en toe te werken met lichaamsvloeistoffen, besmettelijke organismen, elektrische kantoorapparatuur en wisselende of extreme temperaturen
  • Vermogen om de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen te gebruiken, waaronder beschermende oogbescherming, kleding en handschoenen

Voordelen

  • Volledig remote werkarrangement
  • Fulltime dienstverband
  • Standaard werkrooster van maandag tot en met vrijdag

Gerelateerde vacatures

Biisoni

Elektrotechnisch ingenieur voor de elektrificatie van metallurgische installaties

Biisoni
501 – 1.000 Medewerkers
Werving

Ontwerp midden- en laagspanningselektrificatiesystemen voor metallurgische installatieprojecten van Metso. Draag bij aan kostenramingen, technische verkoop, inbedrijfstelling en incidenteel werk op internationale klantlocaties.

Openen
General Motors

Senior embedded-software engineer, General Motors

General Motors

Ontwikkel embedded C- en AUTOSAR-besturingssoftware voor General Motors en geef leiding aan de oplevering gedurende de volledige softwarelevenscyclus. Test, debug en verbeter oplossingen van leveranciers in een hybride functie in Milford, Michigan.

Openen