Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Klinik Araştırma Sorumlusu I/II - Onkoloji | Polonya Uzaktan
Küresel bir araştırma kuruluşu için Polonya genelindeki onkoloji klinik araştırmalarını izleyin. Uzaktan ve yerinde faaliyetlerle merkez uyumluluğunu, veri kalitesini, temel belgeleri ve denetime hazırlığı destekleyin.
Açıklama
- Klinik izleme ve merkez yönetimi faaliyetlerini koordine etmek
- Protokol ve mevzuat uyumluluğunu değerlendirmek için uzaktan ve yerinde ziyaretler gerçekleştirmek
- Gerekli belgeleri, sponsor prosedürlerini ve izleme ortamlarını yönetmek
- Araştırmaların onaylı protokollere, ICH-GCP kılavuzlarına, geçerli mevzuata ve SOP'lere uygun yürütülmesini sağlamak
- Araştırmacı merkezlerini riske dayalı izleme yöntemleri kullanarak izlemek
- Merkez süreçlerindeki başarısızlıkları ve düzeltici veya önleyici faaliyetleri belirlemek için kök neden analizi, eleştirel düşünme ve problem çözme becerilerini kullanmak
- Uzaktan ve yerinde izleme sırasında kaynak belge incelemesi, kaynak veri doğrulaması ve CRF incelemesi yoluyla verilerin doğruluğunu doğrulamak
- Araştırma ürünü envanterini ve ilgili kayıtları değerlendirmek
- Gözlemleri onaylı iş yazımı standartlarını kullanarak rapor ve yazışmalara kaydetmek
- Eksiklikleri ve sorunları klinik yönetime bildirmek ve çözülene kadar takip etmek
- İzleme ziyaretleri arasında araştırma merkezleriyle iletişimi sürdürmek
- İzleme faaliyetlerini onaylı izleme planlarına göre gerçekleştirmek
- Araştırmacı ödeme süreçlerini ve araştırmacı toplantılarını desteklemek
- Müşteri şirketlerle iş birliği içinde potansiyel araştırmacıları belirlemek
- Klinik araştırma merkezlerini başlatmak ve protokol, mevzuat ve ICH-GCP uyumluluğunu doğrulamak
- Araştırma kapanış faaliyetlerini tamamlamak ve araştırma materyallerini geri almak
- Temel belgelerin eksiksiz olmasını ve ICH-GCP ile geçerli mevzuata uygun şekilde muhafaza edilmesini sağlamak
- Yerinde dosya incelemeleri gerçekleştirmek
- Araştırma durumunu takip etmek ve ilerleme güncellemeleri sağlamak
- Klinik Araştırma Yönetim Sistemleri dahil araştırma sistemlerinin doğru ve güncel tutulmasını sağlamak
- Araştırma merkezleri, müşteri şirketler ve kurum içi proje ekipleri arasındaki iletişimi koordine etmek
- Şirket, müşteri ve mevzuat gerekliliklerine, denetimlere ve teftişlere yanıt vermek
- Masraf raporlarını, çalışma çizelgelerini ve diğer idari işleri tamamlamak
- Proje yayınlarını ve araçlarını desteklemek
- Proje çalışmalarına ve süreç iyileştirme girişimlerine fikirlerle katkıda bulunmak
Gereksinimler
- Yaşam bilimleriyle ilgili bir alanda lisans derecesi, Hemşirelik Kayıt sertifikası veya eşdeğer ilgili akademik ya da mesleki yeterlilik
- Klinik araştırmalar, tıbbi terminoloji, tıbbi araştırma, klinik araştırma, sağlık hizmetleri veya sağlık bilimlerini içeren klinik bir ortamda en az iki yıla denk asgari klinik izleme deneyimi ve tıbbi terminoloji ile anatomi alanlarında resmi eğitim
- Onkoloji alanında klinik izleme deneyimi
- Uygulanabildiği durumlarda geçerli sürücü belgesi
- Uygun eğitim, öğretim ve doğrudan ilgili deneyimin birleşimiyle edinilen eşdeğer nitelikler değerlendirilebilir
- Tıbbi veya terapötik alanlar ve tıbbi terminoloji hakkında temel bilgi
- ICH-GCP gereklilikleri, geçerli mevzuat ve prosedür belgeleri hakkında çalışma bilgisi edinme ve bunu sürdürme becerisi
- Tıbbi personelle iletişim de dahil olmak üzere güçlü sözlü ve yazılı iletişim becerileri
- Etkili kişilerarası iletişim becerileri
- Müşteri odaklılık, aktif dinleme, ayrıntılara dikkat ve temel müşteri sorunlarını belirleme becerisi
- Güçlü organizasyon ve zaman yönetimi becerileri
- Esneklik ve uyum sağlama becerisi
- Gelişmiş eleştirel düşünme, kök neden analizi ve problem çözme becerileri
- Riske dayalı izleme kavramlarını ve süreçlerini yönetme becerisi
- Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme
- İyi düzeyde Microsoft Office bilgisi ve ilgili yazılımları öğrenme becerisi
- İyi düzeyde İngilizce ve Lehçe dil ve dilbilgisi becerileri
- Merkez konumlarına sık sık araç kullanarak gitmeye ve genellikle %60–80 oranında, olası uzun süreli gece konaklamaları da dahil olmak üzere sık seyahat etmeye istekli olma
- Biyolojik sıvılara, bulaşıcı organizmalara, elektrikli ofis ekipmanlarına ve değişken veya aşırı sıcaklıklara zaman zaman maruz kalınan ortamlarda çalışabilme
- Koruyucu gözlük, giysi ve eldiven dahil olmak üzere gerekli kişisel koruyucu ekipmanı kullanabilme
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan çalışma düzeni
- Tam zamanlı istihdam
- Standart Pazartesi-Cuma çalışma düzeni