„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.
Klinikinių tyrimų specialistas I/II – onkologija | nuotolinis darbas Lenkijoje
Prižiūrėkite onkologijos klinikinius tyrimus visoje Lenkijoje pasaulinėje tyrimų organizacijoje. Padėkite užtikrinti tyrimų centrų atitiktį, duomenų kokybę, esminę dokumentaciją ir pasirengimą patikroms, atlikdami nuotolines ir veiklas vietoje.
Aprašymas
- Koordinuoti klinikinės stebėsenos ir tyrimų centrų valdymo veiklas
- Atlikti nuotolinius ir vizitus vietoje, siekiant įvertinti protokolo ir reguliavimo reikalavimų laikymąsi
- Tvarkyti reikiamus dokumentus, užsakovo procedūras ir stebėsenos aplinkas
- Užtikrinti, kad tyrimai būtų vykdomi pagal patvirtintus protokolus, ICH-GCP gaires, taikomus teisės aktus ir standartines veiklos procedūras
- Stebėti tyrėjų centrus taikant rizika pagrįstus stebėsenos metodus
- Naudoti pagrindinės priežasties analizę, kritinį mąstymą ir problemų sprendimą, siekiant nustatyti centro procesų trūkumus bei korekcinius ar prevencinius veiksmus
- Tikslinti duomenų tikslumą peržiūrint pirminius dokumentus, tikrinant pirminius duomenis ir CRF formas nuotolinės stebėsenos bei stebėsenos vietoje metu
- Vertinti tiriamojo vaistinio preparato atsargas ir susijusius įrašus
- Fiksuoti pastabas ataskaitose ir laiškuose pagal patvirtintus dalykinio rašymo standartus
- Eskaluuoti trūkumus ir problemas klinikinei vadovybei bei sekti jų sprendimą
- Palaikyti ryšį su tyrimų centrais tarp stebėsenos vizitų
- Vykdyti stebėsenos veiklas pagal patvirtintus stebėsenos planus
- Padėti vykdyti tyrėjų mokėjimų procesus ir organizuoti tyrėjų susitikimus
- Kartu su klientų įmonėmis nustatyti potencialius tyrėjus
- Pradėti klinikinių tyrimų veiklą centruose ir patvirtinti protokolo, reguliavimo reikalavimų bei ICH-GCP laikymąsi
- Užbaigti tyrimo uždarymo veiklas ir susigrąžinti tyrimo medžiagą
- Užtikrinti, kad esminiai dokumentai būtų išsamūs ir tvarkomi pagal ICH-GCP bei taikomus teisės aktus
- Atlikti bylų peržiūras vietoje
- Stebėti tyrimo būseną ir teikti pažangos atnaujinimus
- Užtikrinti, kad tyrimų sistemos, įskaitant klinikinių tyrimų valdymo sistemas, būtų tikslios ir atnaujintos
- Koordinuoti tyrimų centrų, klientų įmonių ir vidinių projektų komandų komunikaciją
- Reaguoti į įmonės, kliento ir reguliavimo reikalavimus, auditus bei patikras
- Pildyti išlaidų ataskaitas, darbo laiko apskaitos žiniaraščius ir atlikti kitas administracines užduotis
- Padėti rengti projektų publikacijas ir priemones
- Teikti idėjas projektiniam darbui ir procesų gerinimo iniciatyvoms
Reikalavimai
- Gyvybės mokslų srities bakalauro laipsnis, registruoto slaugytojo kvalifikacija arba lygiavertė atitinkama akademinė ar profesinė kvalifikacija
- Bent minimali klinikinės stebėsenos patirtis, prilygstanti dvejų metų patirčiai klinikinėje aplinkoje, įskaitant klinikinius tyrimus, medicinos terminologiją, medicininius tyrimus, klinikinę tiriamąją veiklą, sveikatos priežiūrą ar sveikatos mokslus, taip pat formalus medicinos terminologijos ir anatomijos mokymas
- Klinikinės stebėsenos onkologijos srityje patirtis
- Galiojantis vairuotojo pažymėjimas, jei taikoma
- Lygiavertė kvalifikacija gali būti pripažįstama derinant tinkamą išsilavinimą, mokymus ir tiesiogiai susijusią patirtį
- Pagrindinės medicinos ar gydymo sričių ir medicinos terminologijos žinios
- Gebėjimas įgyti ir nuolat atnaujinti darbui reikalingas ICH-GCP reikalavimų, taikomų teisės aktų ir procedūrinių dokumentų žinias
- Puikūs žodiniai ir rašytiniai komunikacijos įgūdžiai, įskaitant bendravimą su medicinos darbuotojais
- Veiksmingi tarpasmeniniai įgūdžiai
- Orientacija į klientą, aktyvus klausymasis, dėmesys detalėms ir gebėjimas nustatyti pagrindines klientų problemas
- Puikūs organizavimo ir laiko planavimo įgūdžiai
- Lankstumas ir gebėjimas prisitaikyti
- Puikiai išlavinti kritinio mąstymo, pagrindinės priežasties analizės ir problemų sprendimo įgūdžiai
- Gebėjimas valdyti rizika pagrįstos stebėsenos koncepcijas ir procesus
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir bendradarbiaujant
- Geros „Microsoft Office“ žinios ir gebėjimas išmokti naudotis reikiama programine įranga
- Geros anglų ir lenkų kalbų bei gramatikos žinios
- Pasiryžimas dažnai vairuoti į tyrimų vietas ir dažnai keliauti, paprastai 60–80 %, įskaitant galimas ilgesnes nakvynes
- Gebėjimas dirbti retkarčiais susiduriant su biologiniais skysčiais, infekciniais organizmais, biuro elektros įranga ir kintančia ar ekstremalia temperatūra
- Gebėjimas naudoti reikiamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant apsauginius akinius, apsauginius drabužius ir pirštines
Privalumai
- Visiškai nuotolinis darbo modelis
- Darbas visą darbo laiką
- Įprastas darbo grafikas nuo pirmadienio iki penktadienio