Thermo Fisher Scientific izstrādā un piegādā tehnoloģijas, laboratoriju produktus un farmācijas pakalpojumus, kas atbalsta zinātnisko pētniecību un veselības aprūpi. Uzņēmuma darbība aptver dzīvības zinātņu pētniecību, analītisko problēmu risināšanu, laboratoriju darba ražīgumu, diagnostiku, kā arī terapiju izstrādi un ražošanu. Uzņēmums apkalpo klientus ar globālas komandas un zīmolu portfeļa palīdzību, kurā ietilpst Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon un PPD. Uzņēmuma karjeras iespējas aptver zinātnes, veselības aprūpes, ražošanas, loģistikas un pakalpojumu darbības, kas nodrošina šos piedāvājumus.
Klīnisko pētījumu speciālists I/II – onkoloģija | attālināts darbs Polijā
Uzraugiet onkoloģijas klīniskos pētījumus visā Polijā globālā pētniecības organizācijā. Atbalstiet pētījumu centru atbilstību, datu kvalitāti, būtisko dokumentāciju un gatavību pārbaudēm, veicot attālinātas un klātienes darbības.
Apraksts
- Koordinēt klīniskās uzraudzības un pētījumu centru pārvaldības pasākumus
- Veikt attālinātus un klātienes apmeklējumus, lai novērtētu protokola un normatīvo prasību ievērošanu
- Pārvaldīt nepieciešamo dokumentāciju, sponsora procedūras un uzraudzības vidi
- Nodrošināt, ka pētījumi tiek veikti saskaņā ar apstiprinātiem protokoliem, ICH-GCP vadlīnijām, piemērojamajiem tiesību aktiem un standarta darba procedūrām
- Uzraudzīt pētnieku centrus, izmantojot uz risku balstītas uzraudzības metodes
- Izmantot pamatcēloņa analīzi, kritisko domāšanu un problēmu risināšanu, lai identificētu centra procesu nepilnības un koriģējošus vai preventīvus pasākumus
- Pārbaudīt datu precizitāti, veicot pirmdokumentu pārskatīšanu, pirmdatu verifikāciju un CRF pārskatīšanu attālinātas un klātienes uzraudzības laikā
- Novērtēt pētāmo zāļu krājumus un ar tiem saistītos ierakstus
- Reģistrēt novērojumus ziņojumos un vēstulēs, ievērojot apstiprinātos lietišķās rakstīšanas standartus
- Eskalēt trūkumus un problēmas klīniskajai vadībai un sekot to atrisināšanai
- Uzturēt saziņu ar pētījumu centriem starp uzraudzības apmeklējumiem
- Veikt uzraudzības pasākumus saskaņā ar apstiprinātajiem uzraudzības plāniem
- Atbalstīt pētnieku maksājumu procesus un pētnieku sanāksmes
- Sadarbībā ar klientu uzņēmumiem identificēt potenciālos pētniekus
- Uzsākt klīnisko pētījumu centru darbību un apstiprināt protokola, normatīvo prasību un ICH-GCP ievērošanu
- Pabeigt pētījuma slēgšanas pasākumus un atgūt pētījuma materiālus
- Nodrošināt, ka būtiskie dokumenti ir pilnīgi un tiek uzturēti saskaņā ar ICH-GCP un piemērojamajiem tiesību aktiem
- Veikt lietu pārbaudes klātienē
- Sekot pētījuma statusam un sniegt progresa atjauninājumus
- Uzturēt pētījumu sistēmas, tostarp klīnisko pētījumu pārvaldības sistēmas, precīzas un aktuālas
- Koordinēt saziņu starp pētījumu centriem, klientu uzņēmumiem un iekšējām projektu komandām
- Atbildēt uz uzņēmuma, klienta un regulatīvajām prasībām, auditiem un pārbaudēm
- Sagatavot izdevumu pārskatus, darba laika uzskaites lapas un veikt citus administratīvus uzdevumus
- Atbalstīt projektu publikācijas un rīkus
- Sniegt idejas projektu darbam un procesu uzlabošanas iniciatīvām
Prasības
- Bakalaura grāds ar dzīvības zinātnēm saistītā jomā, reģistrēta māsas kvalifikācija vai līdzvērtīga atbilstoša akadēmiskā vai profesionālā kvalifikācija
- Vismaz minimāla klīniskās uzraudzības pieredze, kas ir salīdzināma ar divu gadu pieredzi klīniskā vidē, tostarp klīniskajos pētījumos, medicīnas terminoloģijā, medicīniskajos pētījumos, klīniskajā pētniecībā, veselības aprūpē vai veselības zinātnēs, kā arī formāla apmācība medicīnas terminoloģijā un anatomijā
- Klīniskās uzraudzības pieredze onkoloģijā
- Derīga autovadītāja apliecība, ja piemērojams
- Līdzvērtīgu kvalifikāciju var ņemt vērā, apvienojot atbilstošu izglītību, apmācību un tieši saistītu pieredzi
- Pamata zināšanas par medicīnas vai terapeitiskajām jomām un medicīnas terminoloģiju
- Spēja iegūt un uzturēt darba zināšanas par ICH-GCP prasībām, piemērojamajiem tiesību aktiem un procedūru dokumentiem
- Spēcīgas mutiskās un rakstiskās saziņas prasmes, tostarp saziņa ar medicīnas personālu
- Efektīvas saskarsmes prasmes
- Orientācija uz klientu, aktīva klausīšanās, uzmanība detaļām un spēja identificēt klienta pamatproblēmas
- Spēcīgas organizatoriskās un laika pārvaldības prasmes
- Elastība un pielāgošanās spējas
- Labi attīstītas kritiskās domāšanas, pamatcēloņa analīzes un problēmu risināšanas prasmes
- Spēja pārvaldīt uz risku balstītas uzraudzības koncepcijas un procesus
- Spēja strādāt patstāvīgi un sadarbojoties
- Labas Microsoft Office zināšanas un spēja apgūt nepieciešamo programmatūru
- Labas angļu un poļu valodas un gramatikas zināšanas
- Gatavība bieži braukt uz pētījumu vietām un bieži ceļot, parasti 60–80 %, tostarp iespējamas ilgākas nakšņošanas
- Spēja strādāt, reizēm saskaroties ar bioloģiskiem šķidrumiem, infekcioziem organismiem, biroja elektroiekārtām un mainīgu vai ekstremālu temperatūru
- Spēja izmantot nepieciešamos individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp aizsargbrilles, aizsargapģērbu un cimdus
Priekšrocības
- Pilnībā attālināta darba organizācija
- Pilna laika darbs
- Standarta darba grafiks no pirmdienas līdz piektdienai