Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng I/II - Ung thư | Làm việc từ xa tại Ba Lan
Theo dõi các thử nghiệm lâm sàng về ung thư trên khắp Ba Lan cho một tổ chức nghiên cứu toàn cầu. Hỗ trợ tuân thủ tại cơ sở, chất lượng dữ liệu, hồ sơ thiết yếu và mức độ sẵn sàng thanh tra thông qua các hoạt động từ xa và tại cơ sở.
Mô tả
- Điều phối các hoạt động theo dõi lâm sàng và quản lý cơ sở
- Thực hiện các chuyến thăm từ xa và tại cơ sở để đánh giá việc tuân thủ đề cương và quy định
- Quản lý hồ sơ bắt buộc, quy trình của nhà tài trợ và môi trường theo dõi
- Đảm bảo các thử nghiệm tuân thủ đề cương đã được phê duyệt, hướng dẫn ICH-GCP, quy định hiện hành và SOP
- Theo dõi các cơ sở của nghiên cứu viên bằng phương pháp theo dõi dựa trên rủi ro
- Sử dụng phân tích nguyên nhân gốc rễ, tư duy phản biện và kỹ năng giải quyết vấn đề để xác định các lỗi trong quy trình tại cơ sở cùng các hành động khắc phục hoặc phòng ngừa
- Xác minh độ chính xác của dữ liệu thông qua rà soát tài liệu nguồn, xác minh dữ liệu nguồn và rà soát CRF trong quá trình theo dõi từ xa và tại cơ sở
- Đánh giá tồn kho sản phẩm nghiên cứu và các hồ sơ liên quan
- Ghi nhận các quan sát trong báo cáo và thư từ theo tiêu chuẩn viết kinh doanh đã được phê duyệt
- Báo cáo các thiếu sót và vấn đề lên bộ phận quản lý lâm sàng và theo dõi cho đến khi được giải quyết
- Duy trì liên lạc với các cơ sở nghiên cứu giữa các chuyến thăm theo dõi
- Thực hiện các hoạt động theo dõi theo kế hoạch theo dõi đã được phê duyệt
- Hỗ trợ quy trình thanh toán cho nghiên cứu viên và các cuộc họp nghiên cứu viên
- Xác định các nghiên cứu viên tiềm năng phối hợp với các công ty khách hàng
- Khởi động các cơ sở thử nghiệm lâm sàng và xác nhận việc tuân thủ đề cương, quy định và ICH-GCP
- Hoàn tất các hoạt động kết thúc thử nghiệm và thu hồi tài liệu thử nghiệm
- Đảm bảo các tài liệu thiết yếu đầy đủ và được duy trì theo ICH-GCP và các quy định hiện hành
- Thực hiện rà soát hồ sơ tại cơ sở
- Theo dõi tình trạng thử nghiệm và cung cấp cập nhật tiến độ
- Đảm bảo các hệ thống nghiên cứu, bao gồm Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng, chính xác và được cập nhật
- Điều phối liên lạc giữa các cơ sở nghiên cứu, công ty khách hàng và các nhóm dự án nội bộ
- Phản hồi các yêu cầu, cuộc kiểm toán và cuộc thanh tra của công ty, khách hàng và cơ quan quản lý
- Hoàn thành báo cáo chi phí, bảng chấm công và các công việc hành chính khác
- Hỗ trợ các ấn phẩm và công cụ của dự án
- Đóng góp ý tưởng cho công việc dự án và các sáng kiến cải tiến quy trình
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực liên quan đến khoa học sự sống, chứng chỉ Điều dưỡng đã đăng ký hành nghề hoặc bằng cấp học thuật hay nghề nghiệp tương đương có liên quan
- Tối thiểu có kinh nghiệm theo dõi lâm sàng tương đương hai năm trong môi trường lâm sàng, bao gồm thử nghiệm lâm sàng, thuật ngữ y khoa, nghiên cứu y khoa, nghiên cứu lâm sàng, chăm sóc sức khỏe hoặc khoa học sức khỏe, cùng đào tạo chính quy về thuật ngữ y khoa và giải phẫu
- Kinh nghiệm theo dõi lâm sàng trong lĩnh vực ung thư
- Giấy phép lái xe hợp lệ khi áp dụng
- Có thể xem xét các bằng cấp tương đương thông qua sự kết hợp giữa học vấn, đào tạo phù hợp và kinh nghiệm liên quan trực tiếp
- Kiến thức cơ bản về các lĩnh vực y khoa hoặc điều trị và thuật ngữ y khoa
- Có khả năng đạt được và duy trì kiến thức làm việc về các yêu cầu ICH-GCP, quy định hiện hành và tài liệu quy trình
- Kỹ năng giao tiếp nói và viết tốt, bao gồm giao tiếp với nhân viên y tế
- Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân hiệu quả
- Tập trung vào khách hàng, lắng nghe chủ động, chú ý đến chi tiết và khả năng xác định các vấn đề tiềm ẩn của khách hàng
- Kỹ năng tổ chức và quản lý thời gian tốt
- Linh hoạt và thích nghi
- Kỹ năng tư duy phản biện, phân tích nguyên nhân gốc rễ và giải quyết vấn đề được phát triển tốt
- Có khả năng quản lý các khái niệm và quy trình theo dõi dựa trên rủi ro
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp
- Nắm vững Microsoft Office và có khả năng học phần mềm liên quan
- Kỹ năng tiếng Anh và tiếng Ba Lan, bao gồm ngữ pháp, tốt
- Sẵn sàng thường xuyên lái xe đến các địa điểm cơ sở và thường xuyên đi công tác, nhìn chung 60–80%, có thể bao gồm các đợt lưu trú qua đêm kéo dài
- Có khả năng làm việc trong điều kiện đôi khi tiếp xúc với dịch sinh học, sinh vật truyền nhiễm, thiết bị văn phòng chạy điện và nhiệt độ dao động hoặc khắc nghiệt
- Có khả năng sử dụng thiết bị bảo hộ cá nhân bắt buộc, bao gồm kính bảo hộ, quần áo bảo hộ và găng tay
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa
- Làm việc toàn thời gian
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu