Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
임상 연구 어소시에이트 I/II - 종양학 | 폴란드 원격
글로벌 연구 기관을 위해 폴란드 전역의 종양 임상시험을 모니터링합니다. 원격 및 현장 활동을 통해 기관의 규정 준수, 데이터 품질, 필수 문서 관리와 실사 준비를 지원합니다.
설명
- 임상 모니터링 및 시험기관 관리 활동을 조정합니다
- 프로토콜 및 규제 준수 여부를 평가하기 위해 원격 및 현장 방문을 수행합니다
- 필수 문서, 의뢰자 절차 및 모니터링 환경을 관리합니다
- 시험이 승인된 프로토콜, ICH-GCP 지침, 관련 규정 및 SOP를 준수하도록 합니다
- 위험 기반 모니터링 방법을 사용하여 시험자 기관을 모니터링합니다
- 근본 원인 분석, 비판적 사고 및 문제 해결을 활용하여 기관 프로세스의 실패와 시정 또는 예방 조치를 식별합니다
- 원격 및 현장 모니터링 중 원자료 검토, 원자료 검증 및 CRF 검토를 통해 데이터 정확성을 확인합니다
- 시험용 의약품 재고 및 관련 기록을 평가합니다
- 승인된 비즈니스 문서 작성 기준에 따라 보고서와 서신에 관찰 결과를 기록합니다
- 결함과 문제를 임상 관리 부서에 에스컬레이션하고 해결될 때까지 추적합니다
- 모니터링 방문 사이에도 시험기관과의 커뮤니케이션을 유지합니다
- 승인된 모니터링 계획에 따라 모니터링 활동을 수행합니다
- 시험자 지급 절차와 시험자 회의를 지원합니다
- 고객사와 협력하여 잠재적 시험자를 식별합니다
- 임상시험 기관을 개시하고 프로토콜, 규제 및 ICH-GCP 준수 여부를 확인합니다
- 시험 종료 활동을 완료하고 시험 자료를 회수합니다
- 필수 문서가 완전하고 ICH-GCP 및 관련 규정에 따라 유지되도록 합니다
- 현장 파일 검토를 수행합니다
- 시험 상태를 추적하고 진행 상황을 업데이트합니다
- 임상시험 관리 시스템을 포함한 시험 시스템을 정확하고 최신 상태로 유지합니다
- 시험기관, 고객사 및 내부 프로젝트 팀 간의 커뮤니케이션을 조정합니다
- 회사, 고객 및 규제기관의 요구사항, 감사 및 실사에 대응합니다
- 경비 보고서, 근무시간표 및 기타 행정 업무를 완료합니다
- 프로젝트 출판물과 도구를 지원합니다
- 프로젝트 업무 및 프로세스 개선 활동에 아이디어를 제시합니다
지원 자격
- 생명과학 관련 분야의 학사 학위, 등록 간호사 자격 또는 이에 상응하는 관련 학업·직업 자격
- 임상시험, 의학 용어, 의학 연구, 임상 연구, 의료 또는 보건과학을 포함한 임상 환경에서 2년에 해당하는 최소 임상 모니터링 경험과 의학 용어 및 해부학에 대한 정식 교육
- 종양학 임상 모니터링 경험
- 해당되는 경우 유효한 운전면허
- 적절한 교육, 훈련 및 직접 관련 경험을 조합하여 취득한 동등한 자격을 고려할 수 있습니다
- 의료 또는 치료 영역과 의학 용어에 대한 기본 지식
- ICH-GCP 요구사항, 관련 규정 및 절차 문서에 대한 실무 지식을 습득하고 유지할 수 있는 능력
- 의료진과의 커뮤니케이션을 포함한 뛰어난 구두 및 서면 의사소통 능력
- 효과적인 대인관계 능력
- 고객 중심성, 적극적 경청, 세부 사항에 대한 주의력 및 고객의 근본적인 문제를 식별하는 능력
- 뛰어난 조직력과 시간 관리 능력
- 유연성과 적응력
- 잘 발달된 비판적 사고, 근본 원인 분석 및 문제 해결 능력
- 위험 기반 모니터링 개념과 프로세스를 관리할 수 있는 능력
- 독립적으로 일하면서 협업할 수 있는 능력
- Microsoft Office에 대한 탄탄한 지식과 관련 소프트웨어를 학습할 수 있는 능력
- 우수한 영어 및 폴란드어 언어·문법 능력
- 시험기관으로 자주 운전하고 자주 출장할 의향. 일반적으로 60~80%이며 장기간의 숙박이 포함될 수 있습니다
- 생물학적 체액, 감염성 미생물, 전기 사무기기 및 변동하거나 극단적인 온도에 가끔 노출되는 환경에서 근무할 수 있는 능력
- 보호 안경, 보호복 및 장갑을 포함한 필수 개인 보호 장비를 사용할 수 있는 능력
복리후생
- 완전 원격 근무 방식
- 정규직 고용
- 표준 월요일~금요일 근무 일정