Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Clinical Research Associate I/II – onkologija | Rad na daljinu u Poljskoj
Praćenje onkoloških kliničkih ispitivanja diljem Poljske za globalnu istraživačku organizaciju. Podrška usklađenosti lokacija, kvaliteti podataka, ključnoj dokumentaciji i spremnosti za inspekcije na daljinu i na lokaciji.
Opis
- Koordinirati aktivnosti kliničkog praćenja i upravljanja lokacijama
- Provodi udaljene posjete i posjete na lokaciji radi procjene usklađenosti s protokolom i regulatornim zahtjevima
- Upravljati potrebnom dokumentacijom, postupcima naručitelja i okruženjima za praćenje
- Osigurati da se ispitivanja provode prema odobrenim protokolima, smjernicama ICH-GCP, primjenjivim propisima i standardnim operativnim postupcima
- Pratiti lokacije istraživača primjenom metoda praćenja na temelju rizika
- Primjenjivati analizu osnovnog uzroka, kritičko razmišljanje i rješavanje problema radi utvrđivanja nedostataka u procesima lokacije te korektivnih ili preventivnih mjera
- Provjeravati točnost podataka pregledom izvornih dokumenata, provjerom izvornih podataka i pregledom CRF-ova tijekom udaljenog praćenja i praćenja na lokaciji
- Procjenjivati zalihe ispitivanog lijeka i povezane zapise
- Bilježiti opažanja u izvješćima i dopisima prema odobrenim standardima poslovnog pisanja
- Eskalirati nedostatke i probleme kliničkom menadžmentu te ih pratiti do rješenja
- Održavati komunikaciju s istraživačkim lokacijama između posjeta praćenja
- Obavljati aktivnosti praćenja prema odobrenim planovima praćenja
- Podržavati procese plaćanja istraživača i sastanke istraživača
- Identificirati potencijalne istraživače u suradnji s klijentskim društvima
- Pokretati kliničke lokacije i potvrđivati usklađenost s protokolom, regulatornim zahtjevima i ICH-GCP-om
- Dovršavati aktivnosti zatvaranja ispitivanja i preuzimati materijale ispitivanja
- Osigurati da je ključna dokumentacija potpuna i održavana u skladu s ICH-GCP-om i primjenjivim propisima
- Provodi preglede dokumentacije na lokaciji
- Pratiti status ispitivanja i pružati ažuriranja napretka
- Održavati sustave ispitivanja, uključujući sustave upravljanja kliničkim ispitivanjima, točnima i ažurnima
- Koordinirati komunikaciju među istraživačkim lokacijama, klijentskim društvima i internim projektnim timovima
- Odgovarati na zahtjeve društva, klijenta i regulatornih tijela, audite i inspekcije
- Ispunjavati izvještaje o troškovima, evidencije radnog vremena i druge administrativne zadatke
- Podržavati projektne publikacije i alate
- Doprinositi idejama projektnom radu i inicijativama za poboljšanje procesa
Zahtjevi
- Prvostupnik iz područja povezanog s prirodnim znanostima, certifikat registrirane medicinske sestre ili odgovarajuća relevantna akademska ili strukovna kvalifikacija
- Najmanje minimalno iskustvo u kliničkom praćenju usporedivo s dvije godine u kliničkom okruženju, uključujući klinička ispitivanja, medicinsku terminologiju, medicinska istraživanja, klinička istraživanja, zdravstvenu skrb ili zdravstvene znanosti, uz formalnu obuku iz medicinske terminologije i anatomije
- Iskustvo kliničkog praćenja u onkologiji
- Važeća vozačka dozvola gdje je primjenjivo
- Mogu se uzeti u obzir jednakovrijedne kvalifikacije kroz kombinaciju odgovarajućeg obrazovanja, osposobljavanja i izravno povezanog iskustva
- Osnovno poznavanje medicinskih ili terapijskih područja i medicinske terminologije
- Sposobnost stjecanja i održavanja radnog znanja zahtjeva ICH-GCP-a, primjenjivih propisa i proceduralnih dokumenata
- Izražene usmene i pisane komunikacijske vještine, uključujući komunikaciju sa zdravstvenim osobljem
- Učinkovite međuljudske vještine
- Usmjerenost na korisnika, aktivno slušanje, pažnja prema detaljima i sposobnost prepoznavanja temeljnih problema korisnika
- Izražene organizacijske vještine i vještine upravljanja vremenom
- Fleksibilnost i prilagodljivost
- Dobro razvijene vještine kritičkog razmišljanja, analize osnovnog uzroka i rješavanja problema
- Sposobnost upravljanja konceptima i procesima praćenja na temelju rizika
- Sposobnost samostalnog i suradničkog rada
- Dobro poznavanje paketa Microsoft Office i sposobnost učenja relevantnog softvera
- Dobro poznavanje engleskog i poljskog jezika i gramatike
- Spremnost na često vožnju do lokacija i često putovanje, općenito 60–80 %, uključujući moguća produljena noćenja
- Sposobnost rada uz povremenu izloženost biološkim tekućinama, infektivnim organizmima, električnoj uredskoj opremi te promjenjivim ili ekstremnim temperaturama
- Sposobnost korištenja potrebne osobne zaštitne opreme, uključujući zaštitne naočale, odjeću i rukavice
Pogodnosti
- Potpuno udaljeni način rada
- Rad na puno radno vrijeme
- Standardni raspored od ponedjeljka do petka