Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliiniliste uuringute assistent I/II – onkoloogia | kaugtöö Poolas
Jälgi onkoloogia kliinilisi uuringuid kogu Poolas ülemaailmse teadusorganisatsiooni jaoks. Toeta uuringukeskuste nõuetele vastavust, andmekvaliteeti, olulisi dokumente ja auditivalmidust kaug- ning kohapealsete tegevuste kaudu.
Kirjeldus
- Koordineeri kliinilise seire ja uuringukeskuste haldamise tegevusi
- Teosta kaug- ja kohapealseid visiite protokolli ning regulatiivsete nõuete järgimise hindamiseks
- Halda nõutud dokumente, sponsori protseduure ja seirekeskkondi
- Tagada, et uuringud järgivad heakskiidetud protokolle, ICH-GCP suuniseid, kohaldatavaid õigusakte ja standardseid tööjuhendeid
- Seire uuringukeskusi riskipõhiste seiremeetodite abil
- Kasuta algpõhjuse analüüsi, kriitilist mõtlemist ja probleemilahendust uuringukeskuse protsessitõrgete ning parandus- või ennetusmeetmete tuvastamiseks
- Kontrolli andmete täpsust lähteandmete dokumentide ülevaatuse, lähteandmete verifitseerimise ja CRF-i ülevaatuse kaudu kaug- ja kohapealse seire ajal
- Hinda uuritava ravimi varusid ja nendega seotud dokumente
- Dokumenteeri tähelepanekud aruannetes ja kirjades heakskiidetud ärikirjutamise standardite kohaselt
- Eskaleri puudused ja probleemid kliinilisele juhtkonnale ning jälgi nende lahendamist
- Hoia seirevisiitide vahel uuringukeskustega ühendust
- Teosta seiretegevusi heakskiidetud seireplaanide kohaselt
- Toeta uurijate maksete protsesse ja uurijate koosolekuid
- Tuvasta potentsiaalseid uurijaid koostöös kliendiettevõtetega
- Käivita kliiniliste uuringute keskused ning kinnita protokolli, regulatiivsete nõuete ja ICH-GCP järgimine
- Lõpeta uuringu sulgemisega seotud tegevused ja kogu uuringumaterjalid kokku
- Tagada, et olulised dokumendid oleksid täielikud ja neid säilitataks ICH-GCP ning kohaldatavate õigusaktide kohaselt
- Teosta toimikute kohapealseid ülevaatusi
- Jälgi uuringu staatust ja esita edenemisülevaateid
- Hoia uuringusüsteemid, sealhulgas kliiniliste uuringute haldussüsteemid, täpsed ja ajakohased
- Koordineeri suhtlust uuringukeskuste, kliendiettevõtete ja sisemiste projektimeeskondade vahel
- Vasta ettevõtte, kliendi ja regulatiivsetele nõuetele, audititele ning inspekteerimistele
- Koosta kuluaruandeid, tööajatabeleid ja täida muid haldusülesandeid
- Toeta projektiväljaandeid ja -tööriistu
- Panusta projekti töösse ning protsesside täiustamise algatustesse
Nõuded
- Bioteaduste valdkonna bakalaureusekraad, registreeritud õe kutsetunnistus või samaväärne asjakohane akadeemiline või kutsealane kvalifikatsioon
- Vähemalt minimaalne kliinilise seire kogemus, mis vastab kaheaastasele kogemusele kliinilises keskkonnas, sealhulgas kliinilised uuringud, meditsiiniterminoloogia, meditsiiniuuringud, kliinilised uuringud, tervishoid või terviseteadused, ning meditsiiniterminoloogia ja anatoomia ametlik väljaõpe
- Kliinilise seire kogemus onkoloogia valdkonnas
- Kehtiv juhiluba, kui see on kohaldatav
- Samaväärset kvalifikatsiooni võidakse arvestada asjakohase hariduse, koolituse ja otseselt seotud kogemuse kombinatsiooni alusel
- Meditsiini- või ravivaldkondade ning meditsiiniterminoloogia põhiteadmised
- Võime omandada ja säilitada tööalased teadmised ICH-GCP nõuetest, kohaldatavatest õigusaktidest ja menetlusdokumentidest
- Tugev suuline ja kirjalik suhtlusoskus, sealhulgas suhtlus meditsiinitöötajatega
- Tõhusad suhtlemisoskused
- Kliendikesksus, aktiivne kuulamine, tähelepanelikkus ja võime tuvastada kliendi probleemide tegelikke põhjuseid
- Tugevad organiseerimis- ja ajajuhtimisoskused
- Paindlikkus ja kohanemisvõime
- Hästi arenenud kriitilise mõtlemise, algpõhjuse analüüsi ja probleemilahenduse oskused
- Võime hallata riskipõhise seire kontseptsioone ja protsesse
- Võime töötada iseseisvalt ja koostöös teistega
- Head Microsoft Office'i teadmised ja võime õppida asjakohast tarkvara
- Hea inglise ja poola keele ning grammatika oskus
- Valmidus sõita sageli uuringukeskustesse ja reisida sageli, üldjuhul 60–80%, sealhulgas võimalike pikemate ööbimistega
- Võime töötada tingimustes, kus võib aeg-ajalt kokku puutuda bioloogiliste vedelike, nakkusohtlike organismide, kontori elektriseadmete ning kõikuvate või äärmuslike temperatuuridega
- Võime kasutada nõutud isikukaitsevahendeid, sealhulgas kaitseprille, kaitseriietust ja kindaid
Hüved
- Täielikult kaugtöö põhine töökorraldus
- Täistööaeg
- Tavapärane esmaspäevast reedeni kestev töögraafik