Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Clinical Research Associate I/II - Onkologi | Kerja Jarak Jauh di Polandia
Memantau uji klinis onkologi di seluruh Polandia untuk organisasi penelitian global. Mendukung kepatuhan lokasi penelitian, kualitas data, dokumentasi penting, dan kesiapan inspeksi melalui kegiatan jarak jauh dan di lokasi.
Deskripsi
- Mengoordinasikan kegiatan pemantauan klinis dan pengelolaan lokasi penelitian
- Melakukan kunjungan jarak jauh dan di lokasi untuk mengevaluasi kepatuhan terhadap protokol dan peraturan
- Mengelola dokumentasi yang diperlukan, prosedur sponsor, dan lingkungan pemantauan
- Memastikan uji klinis mengikuti protokol yang disetujui, pedoman ICH-GCP, peraturan yang berlaku, dan SOP
- Memantau lokasi peneliti menggunakan metode pemantauan berbasis risiko
- Menggunakan analisis akar masalah, pemikiran kritis, dan pemecahan masalah untuk mengidentifikasi kegagalan proses di lokasi serta tindakan korektif atau pencegahan
- Memverifikasi keakuratan data melalui peninjauan dokumen sumber, verifikasi data sumber, dan peninjauan CRF selama pemantauan jarak jauh dan di lokasi
- Menilai persediaan produk investigasi dan catatan terkait
- Mencatat observasi dalam laporan dan surat menggunakan standar penulisan bisnis yang disetujui
- Meneruskan kekurangan dan masalah kepada manajemen klinis serta melacaknya hingga terselesaikan
- Memelihara komunikasi dengan lokasi penelitian di antara kunjungan pemantauan
- Melaksanakan kegiatan pemantauan sesuai rencana pemantauan yang disetujui
- Mendukung proses pembayaran peneliti dan rapat peneliti
- Mengidentifikasi calon peneliti bekerja sama dengan perusahaan klien
- Memulai lokasi uji klinis dan memastikan kepatuhan terhadap protokol, peraturan, dan ICH-GCP
- Menyelesaikan kegiatan penutupan uji klinis dan mengambil kembali materi uji klinis
- Memastikan dokumen penting lengkap dan dipelihara sesuai ICH-GCP dan peraturan yang berlaku
- Melakukan peninjauan berkas di lokasi
- Melacak status uji klinis dan memberikan pembaruan kemajuan
- Menjaga sistem studi, termasuk Sistem Manajemen Uji Klinis, agar akurat dan mutakhir
- Mengoordinasikan komunikasi antara lokasi penelitian, perusahaan klien, dan tim proyek internal
- Menanggapi persyaratan perusahaan, klien, dan regulator, audit, serta inspeksi
- Menyelesaikan laporan pengeluaran, lembar waktu, dan tugas administratif lainnya
- Mendukung publikasi dan perangkat proyek
- Menyumbangkan gagasan untuk pekerjaan proyek dan inisiatif peningkatan proses
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang yang terkait dengan ilmu hayati, sertifikasi Keperawatan Terdaftar, atau kualifikasi akademik atau kejuruan relevan yang setara
- Setidaknya pengalaman pemantauan klinis minimal yang setara dengan dua tahun di lingkungan klinis, termasuk uji klinis, terminologi medis, penelitian medis, penelitian klinis, layanan kesehatan, atau ilmu kesehatan, dengan pelatihan formal dalam terminologi medis dan anatomi
- Pengalaman pemantauan klinis di bidang onkologi
- Surat izin mengemudi yang masih berlaku jika diperlukan
- Kualifikasi setara dapat dipertimbangkan melalui kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman yang relevan secara langsung
- Pengetahuan dasar tentang bidang medis atau terapi dan terminologi medis
- Kemampuan memperoleh dan mempertahankan pengetahuan kerja tentang persyaratan ICH-GCP, peraturan yang berlaku, dan dokumen prosedural
- Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang kuat, termasuk komunikasi dengan tenaga medis
- Keterampilan interpersonal yang efektif
- Berfokus pada pelanggan, mampu mendengarkan secara aktif, teliti, dan mampu mengidentifikasi masalah pelanggan yang mendasarinya
- Keterampilan organisasi dan manajemen waktu yang kuat
- Fleksibel dan mudah beradaptasi
- Keterampilan berpikir kritis, analisis akar masalah, dan pemecahan masalah yang berkembang baik
- Kemampuan mengelola konsep dan proses pemantauan berbasis risiko
- Kemampuan bekerja secara mandiri dan kolaboratif
- Pengetahuan Microsoft Office yang baik dan kemampuan mempelajari perangkat lunak yang relevan
- Kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris serta Polandia yang baik
- Bersedia sering mengemudi ke lokasi penelitian dan sering bepergian, umumnya 60–80%, termasuk kemungkinan menginap semalam dalam jangka waktu panjang
- Kemampuan bekerja dengan paparan sesekali terhadap cairan biologis, organisme infeksius, peralatan kantor listrik, serta suhu yang berubah-ubah atau ekstrem
- Kemampuan menggunakan alat pelindung diri yang diwajibkan, termasuk pelindung mata, pakaian pelindung, dan sarung tangan
Tunjangan
- Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh
- Pekerjaan penuh waktu
- Jadwal standar Senin hingga Jumat