
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
أخصائي أبحاث سريرية أول/ثانٍ - علم الأورام | عمل عن بُعد في بولندا
مراقبة التجارب السريرية في علم الأورام في أنحاء بولندا لصالح مؤسسة أبحاث عالمية. دعم امتثال المواقع وجودة البيانات والوثائق الأساسية والاستعداد للتفتيش من خلال أنشطة عن بُعد وميدانية.
الوصف
- تنسيق أنشطة المراقبة السريرية وإدارة المواقع
- إجراء زيارات عن بُعد وميدانية لتقييم الامتثال للبروتوكول واللوائح
- إدارة الوثائق المطلوبة وإجراءات الجهة الراعية وبيئات المراقبة
- ضمان اتباع التجارب للبروتوكولات المعتمدة وإرشادات ICH-GCP واللوائح المعمول بها وإجراءات التشغيل القياسية
- مراقبة مواقع الباحثين باستخدام أساليب المراقبة القائمة على المخاطر
- استخدام تحليل السبب الجذري والتفكير النقدي وحل المشكلات لتحديد إخفاقات عمليات المواقع والإجراءات التصحيحية أو الوقائية
- التحقق من دقة البيانات من خلال مراجعة الوثائق المصدرية والتحقق من البيانات المصدرية ومراجعة نماذج تقارير الحالات أثناء المراقبة عن بُعد والميدانية
- تقييم مخزون المنتجات قيد البحث والسجلات ذات الصلة
- تسجيل الملاحظات في التقارير والخطابات باستخدام معايير الكتابة المهنية المعتمدة
- تصعيد أوجه القصور والمشكلات إلى الإدارة السريرية ومتابعتها حتى حلها
- الحفاظ على التواصل مع مواقع الباحثين بين زيارات المراقبة
- تنفيذ أنشطة المراقبة وفق خطط المراقبة المعتمدة
- دعم عمليات دفع مستحقات الباحثين واجتماعات الباحثين
- تحديد الباحثين المحتملين بالتعاون مع الشركات العميلة
- بدء تشغيل مواقع التجارب السريرية وتأكيد الامتثال للبروتوكول واللوائح وإرشادات ICH-GCP
- إكمال أنشطة إغلاق التجارب واسترداد مواد التجارب
- ضمان اكتمال الوثائق الأساسية والاحتفاظ بها وفق إرشادات ICH-GCP واللوائح المعمول بها
- إجراء مراجعات الملفات في المواقع
- متابعة حالة التجارب وتقديم تحديثات عن التقدم
- الحفاظ على دقة أنظمة الدراسة، بما في ذلك أنظمة إدارة التجارب السريرية، وتحديثها باستمرار
- تنسيق التواصل بين مواقع الباحثين والشركات العميلة وفرق المشاريع الداخلية
- الاستجابة لمتطلبات الشركة والعملاء والجهات التنظيمية وعمليات التدقيق والتفتيش
- إكمال تقارير المصروفات وكشوف ساعات العمل والمهام الإدارية الأخرى
- دعم منشورات المشاريع وأدواتها
- المساهمة بالأفكار في أعمال المشاريع ومبادرات تحسين العمليات
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في مجال ذي صلة بعلوم الحياة، أو اعتماد تمريض مسجل، أو مؤهل أكاديمي أو مهني مكافئ ذي صلة
- خبرة لا تقل عن الحد الأدنى في المراقبة السريرية بما يعادل عامين في بيئة سريرية، بما في ذلك التجارب السريرية أو المصطلحات الطبية أو البحوث الطبية أو الأبحاث السريرية أو الرعاية الصحية أو العلوم الصحية، مع تدريب رسمي في المصطلحات الطبية وعلم التشريح
- خبرة في المراقبة السريرية في مجال علم الأورام
- رخصة قيادة سارية حيثما ينطبق ذلك
- يمكن النظر في المؤهلات المكافئة من خلال مزيج من التعليم والتدريب المناسبين والخبرة ذات الصلة المباشرة
- معرفة أساسية بالمجالات الطبية أو العلاجية والمصطلحات الطبية
- القدرة على اكتساب المعرفة العملية بمتطلبات ICH-GCP واللوائح المعمول بها والوثائق الإجرائية والحفاظ عليها
- مهارات قوية في التواصل الشفهي والكتابي، بما في ذلك التواصل مع العاملين الطبيين
- مهارات فعالة في التعامل مع الآخرين
- التركيز على العملاء والإصغاء الفعال والانتباه إلى التفاصيل والقدرة على تحديد مشكلات العملاء الكامنة
- مهارات قوية في التنظيم وإدارة الوقت
- المرونة والقدرة على التكيف
- مهارات متطورة في التفكير النقدي وتحليل السبب الجذري وحل المشكلات
- القدرة على إدارة مفاهيم وعمليات المراقبة القائمة على المخاطر
- القدرة على العمل باستقلالية وبروح تعاونية
- معرفة جيدة ببرامج Microsoft Office والقدرة على تعلم البرامج ذات الصلة
- إجادة جيدة للغة الإنجليزية واللغة البولندية وقواعدهما
- الاستعداد للقيادة المتكررة إلى مواقع التجارب والسفر المتكرر، عموماً بنسبة 60–80%، بما في ذلك احتمال الإقامة لليالٍ متتالية
- القدرة على العمل مع التعرض العرضي للسوائل البيولوجية والكائنات المعدية ومعدات المكاتب الكهربائية ودرجات الحرارة المتقلبة أو القصوى
- القدرة على استخدام معدات الوقاية الشخصية المطلوبة، بما في ذلك واقيات العين والملابس والقفازات
المزايا
- ترتيب عمل عن بُعد بالكامل
- وظيفة بدوام كامل
- جدول عمل قياسي من الاثنين إلى الجمعة