Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliininen tutkimusassistentti I/II – onkologia | etätyö Puolassa
Seuraa onkologian kliinisiä tutkimuksia eri puolilla Puolaa maailmanlaajuisen tutkimusorganisaation palveluksessa. Tukee tutkimuskeskusten vaatimustenmukaisuutta, tietojen laatua, keskeisiä asiakirjoja ja tarkastusvalmiutta etä- ja paikan päällä tehtävillä toimilla.
Kuvaus
- Koordinoi kliinisiä seurantatoimia ja tutkimuskeskusten hallintaa
- Tekee etä- ja paikan päällä tehtäviä käyntejä arvioidakseen tutkimussuunnitelman ja sääntelyn mukaista toimintaa
- Hallinnoi vaadittuja asiakirjoja, toimeksiantajan menettelyjä ja seurantaympäristöjä
- Varmistaa, että tutkimukset noudattavat hyväksyttyjä tutkimussuunnitelmia, ICH-GCP-ohjeistusta, sovellettavia säädöksiä ja vakiotoimintamenettelyjä
- Seuraa tutkijoiden tutkimuskeskuksia riskiperusteisia seurantamenetelmiä käyttäen
- Hyödyntää juurisyyanalyysiä, kriittistä ajattelua ja ongelmanratkaisua tunnistaakseen tutkimuskeskusten prosessien puutteet sekä korjaavat tai ehkäisevät toimet
- Varmistaa tietojen oikeellisuuden tarkistamalla lähdeasiakirjat, varmentamalla lähdetiedot ja tarkistamalla CRF-lomakkeet etä- ja paikan päällä tehtävän seurannan aikana
- Arvioi tutkimusvalmisteiden varastot ja niihin liittyvät asiakirjat
- Kirjaa havainnot raportteihin ja kirjeisiin hyväksyttyjen liikekirjoitusstandardien mukaisesti
- Eskaloi puutteet ja ongelmat kliiniselle johdolle ja seuraa niitä ratkaisuun asti
- Ylläpitää yhteydenpitoa tutkimuskeskuksiin seurantakäyntien välillä
- Suorittaa seurantatoimet hyväksyttyjen seurantasuunnitelmien mukaisesti
- Tukee tutkijoiden maksuprosesseja ja tutkijakokouksia
- Tunnistaa potentiaalisia tutkijoita yhteistyössä asiakasyritysten kanssa
- Käynnistää kliinisiä tutkimuskeskuksia ja vahvistaa tutkimussuunnitelman, sääntelyn ja ICH-GCP:n mukaisuuden
- Saattaa tutkimusten päättämistoimet loppuun ja noutaa tutkimusmateriaalit
- Varmistaa, että keskeiset asiakirjat ovat täydellisiä ja ylläpidetty ICH-GCP:n ja sovellettavien säädösten mukaisesti
- Suorittaa asiakirjojen tarkistuksia paikan päällä
- Seuraa tutkimuksen tilaa ja toimittaa edistymispäivityksiä
- Pitää tutkimusjärjestelmät, mukaan lukien kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmät, täsmällisinä ja ajan tasalla
- Koordinoi viestintää tutkimuskeskusten, asiakasyritysten ja sisäisten projektiryhmien välillä
- Vastaa yrityksen, asiakkaan ja sääntelyviranomaisten vaatimuksiin, auditointeihin ja tarkastuksiin
- Täyttää kuluraportit, työaikakirjaukset ja muut hallinnolliset tehtävät
- Tukee projektijulkaisuja ja työkaluja
- Osallistuu projektityöhön ja prosessien kehittämishankkeisiin liittyvien ideoiden tuottamiseen
Vaatimukset
- Soveltuvan biotieteiden alan kandidaatin tutkinto, rekisteröidyn sairaanhoitajan pätevyys tai vastaava asiaankuuluva akateeminen tai ammatillinen pätevyys
- Vähintään vähäinen kliinisen seurannan kokemus, joka vastaa kahta vuotta kliinisessä ympäristössä, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, lääketieteellinen terminologia, lääketieteellinen tutkimus, kliininen tutkimus, terveydenhuolto tai terveystieteet, sekä lääketieteellisen terminologian ja anatomian muodollinen koulutus
- Kliinisen seurannan kokemusta onkologiasta
- Voimassa oleva ajokortti soveltuvin osin
- Vastaava pätevyys voidaan huomioida asianmukaisen koulutuksen, valmennuksen ja suoraan liittyvän kokemuksen yhdistelmän perusteella
- Lääketieteen tai hoitoalojen ja lääketieteellisen terminologian perustuntemus
- Kyky hankkia ja ylläpitää työssä tarvittavaa ICH-GCP-vaatimusten, sovellettavien säädösten ja menettelyasiakirjojen tuntemusta
- Erinomaiset suulliset ja kirjalliset viestintätaidot, mukaan lukien viestintä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
- Tehokkaat vuorovaikutustaidot
- Asiakaslähtöisyys, aktiivinen kuuntelu, tarkkuus ja kyky tunnistaa asiakkaan taustalla olevat ongelmat
- Erinomaiset organisointi- ja ajanhallintataidot
- Joustavuus ja sopeutumiskyky
- Hyvin kehittyneet kriittisen ajattelun, juurisyyanalyysin ja ongelmanratkaisun taidot
- Kyky hallita riskiperusteisen seurannan käsitteitä ja prosesseja
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä
- Microsoft Officen hyvä tuntemus ja kyky oppia tarvittavia ohjelmistoja
- Hyvä englannin ja puolan kielen sekä kieliopin taito
- Halukkuus ajaa usein tutkimuskeskuksiin ja matkustaa usein, yleensä 60–80 %, mukaan lukien mahdolliset pidennetyt yöpymiset
- Kyky työskennellä tehtävissä, joissa voi ajoittain altistua biologisille nesteille, tartuntavaarallisille organismeille, toimiston sähkölaitteille sekä vaihteleville tai äärimmäisille lämpötiloille
- Kyky käyttää vaadittuja henkilönsuojaimia, kuten suojalaseja, suojavaatteita ja käsineitä
Edut
- Täysin etätyöhön perustuva työjärjestely
- Kokoaikainen työsuhde
- Tavanomainen maanantaista perjantaihin noudatettava työaikataulu