Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Κλινικός Συνεργάτης Έρευνας I/II - Ογκολογία | Εργασία εξ αποστάσεως στην Πολωνία
Παρακολούθηση ογκολογικών κλινικών δοκιμών σε όλη την Πολωνία για έναν παγκόσμιο ερευνητικό οργανισμό. Υποστήριξη της συμμόρφωσης των κέντρων, της ποιότητας δεδομένων, της βασικής τεκμηρίωσης και της ετοιμότητας για επιθεωρήσεις μέσω απομακρυσμένων και επιτόπιων δραστηριοτήτων.
Περιγραφή
- Συντονισμός δραστηριοτήτων κλινικής παρακολούθησης και διαχείρισης κέντρων
- Διενέργεια απομακρυσμένων και επιτόπιων επισκέψεων για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης με το πρωτόκολλο και τις κανονιστικές απαιτήσεις
- Διαχείριση της απαιτούμενης τεκμηρίωσης, των διαδικασιών του χορηγού και των περιβαλλόντων παρακολούθησης
- Διασφάλιση ότι οι δοκιμές ακολουθούν τα εγκεκριμένα πρωτόκολλα, τις κατευθυντήριες γραμμές ICH-GCP, τους ισχύοντες κανονισμούς και τις SOP
- Παρακολούθηση των ερευνητικών κέντρων με μεθόδους παρακολούθησης βάσει κινδύνου
- Χρήση ανάλυσης βασικής αιτίας, κριτικής σκέψης και επίλυσης προβλημάτων για τον εντοπισμό αστοχιών στις διαδικασίες των κέντρων και διορθωτικών ή προληπτικών ενεργειών
- Επαλήθευση της ακρίβειας των δεδομένων μέσω ανασκόπησης πρωτογενών εγγράφων, επαλήθευσης πρωτογενών δεδομένων και ανασκόπησης CRF κατά την απομακρυσμένη και επιτόπια παρακολούθηση
- Αξιολόγηση του αποθέματος του υπό διερεύνηση προϊόντος και των σχετικών αρχείων
- Καταγραφή παρατηρήσεων σε αναφορές και επιστολές σύμφωνα με τα εγκεκριμένα πρότυπα επαγγελματικής γραφής
- Κλιμάκωση ελλείψεων και ζητημάτων στην κλινική διοίκηση και παρακολούθησή τους έως την επίλυση
- Διατήρηση επικοινωνίας με τα ερευνητικά κέντρα μεταξύ των επισκέψεων παρακολούθησης
- Εκτέλεση δραστηριοτήτων παρακολούθησης σύμφωνα με τα εγκεκριμένα σχέδια παρακολούθησης
- Υποστήριξη των διαδικασιών πληρωμής των ερευνητών και των συναντήσεων ερευνητών
- Εντοπισμός πιθανών ερευνητών σε συνεργασία με τις εταιρείες-πελάτες
- Έναρξη λειτουργίας κλινικών ερευνητικών κέντρων και επιβεβαίωση της συμμόρφωσης με το πρωτόκολλο, τις κανονιστικές απαιτήσεις και το ICH-GCP
- Ολοκλήρωση των δραστηριοτήτων περάτωσης των δοκιμών και ανάκτηση του υλικού των δοκιμών
- Διασφάλιση ότι τα βασικά έγγραφα είναι πλήρη και διατηρούνται σύμφωνα με το ICH-GCP και τους ισχύοντες κανονισμούς
- Διενέργεια επιτόπιων ανασκοπήσεων φακέλων
- Παρακολούθηση της κατάστασης της δοκιμής και παροχή ενημερώσεων προόδου
- Διατήρηση της ακρίβειας και της επικαιροποίησης των συστημάτων μελέτης, συμπεριλαμβανομένων των Συστημάτων Διαχείρισης Κλινικών Δοκιμών
- Συντονισμός της επικοινωνίας μεταξύ ερευνητικών κέντρων, εταιρειών-πελατών και εσωτερικών ομάδων έργου
- Ανταπόκριση σε εταιρικές, πελατειακές και κανονιστικές απαιτήσεις, ελέγχους και επιθεωρήσεις
- Ολοκλήρωση αναφορών εξόδων, φύλλων χρονοχρέωσης και άλλων διοικητικών εργασιών
- Υποστήριξη των δημοσιεύσεων και των εργαλείων του έργου
- Συμβολή με ιδέες στην εργασία του έργου και σε πρωτοβουλίες βελτίωσης διαδικασιών
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε τομέα σχετικό με τις επιστήμες ζωής, πιστοποίηση εγγεγραμμένου νοσηλευτή ή ισοδύναμο σχετικό ακαδημαϊκό ή επαγγελματικό προσόν
- Τουλάχιστον ελάχιστη εμπειρία κλινικής παρακολούθησης αντίστοιχη με δύο έτη σε κλινικό περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών, ιατρικής ορολογίας, ιατρικής έρευνας, κλινικής έρευνας, υγειονομικής περίθαλψης ή επιστημών υγείας, με επίσημη εκπαίδευση στην ιατρική ορολογία και την ανατομία
- Εμπειρία κλινικής παρακολούθησης στην ογκολογία
- Έγκυρη άδεια οδήγησης όπου απαιτείται
- Μπορούν να εξεταστούν ισοδύναμα προσόντα μέσω συνδυασμού κατάλληλης εκπαίδευσης, κατάρτισης και άμεσα σχετικής εμπειρίας
- Βασική γνώση ιατρικών ή θεραπευτικών τομέων και ιατρικής ορολογίας
- Ικανότητα απόκτησης και διατήρησης πρακτικής γνώσης των απαιτήσεων ICH-GCP, των ισχυόντων κανονισμών και των διαδικαστικών εγγράφων
- Ισχυρές προφορικές και γραπτές δεξιότητες επικοινωνίας, συμπεριλαμβανομένης της επικοινωνίας με ιατρικό προσωπικό
- Αποτελεσματικές διαπροσωπικές δεξιότητες
- Προσανατολισμός στον πελάτη, ενεργητική ακρόαση, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα εντοπισμού των υποκείμενων ζητημάτων των πελατών
- Ισχυρές δεξιότητες οργάνωσης και διαχείρισης χρόνου
- Ευελιξία και προσαρμοστικότητα
- Ανεπτυγμένες δεξιότητες κριτικής σκέψης, ανάλυσης βασικής αιτίας και επίλυσης προβλημάτων
- Ικανότητα διαχείρισης εννοιών και διαδικασιών παρακολούθησης βάσει κινδύνου
- Ικανότητα αυτόνομης και συνεργατικής εργασίας
- Καλή γνώση του Microsoft Office και ικανότητα εκμάθησης σχετικού λογισμικού
- Καλή γνώση της αγγλικής και της πολωνικής γλώσσας και γραμματικής
- Διάθεση για συχνή οδήγηση προς τις τοποθεσίες των κέντρων και συχνά ταξίδια, γενικά 60–80%, συμπεριλαμβανομένων πιθανών παρατεταμένων διανυκτερεύσεων
- Ικανότητα εργασίας με περιστασιακή έκθεση σε βιολογικά υγρά, μολυσματικούς οργανισμούς, ηλεκτρικό εξοπλισμό γραφείου και μεταβαλλόμενες ή ακραίες θερμοκρασίες
- Ικανότητα χρήσης του απαιτούμενου ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού, συμπεριλαμβανομένων προστατευτικών γυαλιών, ενδυμάτων και γαντιών
Παροχές
- Πλήρως απομακρυσμένη εργασία
- Εργασία πλήρους απασχόλησης
- Τυπικό πρόγραμμα Δευτέρα έως Παρασκευή