Regeneron
Regeneron
Regeneron è un'azienda biotecnologica che scopre, sviluppa e commercializza farmaci per patologie gravi e ancora poco trattate. La sua ricerca spazia dalle allergie alle malattie cardiovascolari e metaboliche, dalle neuroscienze all'oncologia, dall'ematologia all'oftalmologia e alle malattie rare. Combinando la ricerca biologica con tecnologie avanzate, Regeneron sviluppa farmaci biologici e genetici pensati per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità nell'accesso alla salute, sulla responsabilità ambientale, sull'educazione scientifica e su pratiche aziendali etiche come parte della sua più ampia missione di migliorare l'assistenza ai pazienti.

Specialista degli studi clinici – Regeneron (ibrido)

Supporta gli studi clinici di Regeneron coordinando le operazioni dello studio, le attività dei centri, la reportistica e la chiusura ad Armonk e Warren.

Descrizione

  • Fornire supporto tecnico e amministrativo ai team degli studi clinici nei programmi di sperimentazione assegnati
  • Contribuire a mantenere gli studi nei tempi previsti, dall’attivazione dei centri alla chiusura
  • Preparare e distribuire report analizzabili e metriche di performance
  • Pianificare le riunioni del team di studio e gestire ordini del giorno e verbali
  • Raccogliere dati per le valutazioni di fattibilità e di selezione dei centri
  • Collaborare alla revisione dei documenti dello studio e dei materiali di riferimento
  • Monitorare l’attivazione dei centri, l’arruolamento e le visite di monitoraggio rispetto alle tempistiche previste
  • Segnalare problemi e ritardi monitorando lo stato degli sperimentatori e dei centri e le pubblicazioni nei registri
  • Ottenere puntualmente i report programmati e riconciliare i record TMF sotto la guida del responsabile dello studio
  • Comunicare con i centri clinici e mantenere aggiornati i recapiti e le relazioni interne ed esterne
  • Supportare le attività di chiusura dello studio e contribuire alla supervisione dei fornitori terzi
  • Valutare come le nuove informazioni disponibili possano influire sugli studi in corso
  • Partecipare agli aggiornamenti delle SOP e ai progetti di dipartimento
  • Individuare e raccomandare miglioramenti ai processi degli studi

Requisiti

  • Laurea e almeno due anni di esperienza pertinente nel settore in un ambiente clinico
  • Capacità di sviluppare una competenza operativa nei sistemi di gestione degli studi e nelle applicazioni Microsoft, tra cui Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC e TMF
  • Conoscenza di base della terminologia medica e dello sviluppo clinico dei farmaci
  • Familiarità con i principi ICH/GCP
  • Persona proattiva, autonoma e capace di gestire scadenze e priorità concorrenti

Benefit

  • Idoneità a bonus annuali o ad altri programmi di incentivazione
  • Possibili assegnazioni di azioni
  • Prestazioni pensionistiche o di previdenza
  • Piano 401(k) con contributo dell’azienda
  • Iniziative per la salute e il benessere
  • Centri fitness in sede
  • Assicurazione medica, dentale, oculistica, sulla vita e per invalidità
  • Ferie e permessi retribuiti
  • Programmi di sostegno alla famiglia
  • Adattamenti ragionevoli del processo di selezione quando necessari

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