臨床試験スペシャリスト—リジェネロン(ハイブリッド)
試験運営、施設活動、報告、終了手続きを調整し、アーモンクとウォーレンで実施されるリジェネロンの臨床試験を支援します。
仕事内容
- 担当する試験プログラムの臨床試験チームに技術面および事務面の支援を提供する
- 施設立ち上げから試験終了まで、試験を予定どおり進行できるよう支援する
- 分析可能なレポートとパフォーマンス指標を作成・配布する
- 試験チーム会議を計画し、議題と議事録を管理する
- 実施可能性レビューと施設選定評価のためのデータを取りまとめる
- 試験文書と参考資料のレビューを支援する
- 予測されたスケジュールに照らして、施設立ち上げ、登録、モニタリング訪問を監視する
- 治験責任医師と施設の状況および登録情報の掲載状況を追跡し、問題や遅延をエスカレーションする
- 試験責任者の指示のもと、定期レポートを期限どおりに入手し、TMF記録を照合する
- 臨床試験施設と連絡を取り、連絡先情報ならびに社内外の関係を維持する
- 試験終了活動を支援し、第三者ベンダーの監督を補助する
- 新たに得られた情報が進行中の試験に及ぼす可能性のある影響を評価する
- SOPの更新および部門プロジェクトに参加する
- 試験プロセスの改善点を特定し、提案する
応募要件
- 学士号を取得しており、臨床環境での関連業界経験が2年以上あること
- Project、PowerPoint、Word、Excel、IVRS/IWRS、EDC、TMFを含む試験管理システムおよびMicrosoftアプリケーションを実務で習得する能力
- 医学用語と臨床医薬品開発に関する基礎知識
- ICH/GCP原則に関する知識
- 主体的かつ自律的に行動し、競合する期限や優先事項を管理できること
福利厚生
- 年間賞与またはその他のインセンティブプログラムの対象となる資格
- 株式報酬の可能性
- 年金または退職給付
- 会社拠出型401(k)プラン
- 健康・ウェルネス施策
- 敷地内フィットネスセンター
- 医療、歯科、眼科、生命、障害保険
- 有給休暇
- 家族支援プログラム
- 必要に応じて採用プロセスにおける合理的配慮








