Regeneron е биотехнологична компания, която открива, разработва и предлага на пазара лекарства за сериозни и недостатъчно обслужвани заболявания. Изследователската ѝ дейност обхваща алергии, сърдечносъдови и метаболитни заболявания, невронаука, онкология, хематология, офталмология и редки заболявания. Чрез съчетаване на биологични изследвания с модерни технологии Regeneron разработва биологични и генетични лекарства, предназначени да отговорят на сложни здравни потребности. Като част от по-широката си мисия за подобряване на грижите за пациентите компанията подчертава и равнопоставеността в здравеопазването, отговорността към околната среда, научното образование и етичните корпоративни практики.
Специалист по клинични проучвания – Regeneron (хибридно)
Подпомагане на клиничните изпитвания на Regeneron чрез координиране на операциите по проучванията, дейностите на центровете, отчетността и приключването в Армонк и Уорън.
Описание
- Предоставяне на техническа и административна подкрепа на екипите по клинични проучвания в рамките на възложените програми за изпитвания
- Подпомагане на спазването на графика на проучванията от активирането на центровете до приключването
- Подготовка и разпространение на подлежащи на анализ отчети и показатели за ефективност
- Планиране на срещи на екипа по проучването и управление на дневния ред и протоколите
- Събиране на данни за оценки на осъществимостта и избора на изследователски центрове
- Съдействие при прегледа на документите по проучването и справочните материали
- Наблюдение на активирането на центровете, включването на участници и мониторинговите посещения спрямо прогнозните срокове
- Ескалиране на проблеми и забавяния, като се проследяват статусът на изследователите и центровете и публикациите в регистрите
- Получаване на планираните отчети навреме и съгласуване на записите в TMF под ръководството на ръководителя на проучването
- Комуникация с клиничните центрове и поддържане на данните за контакт и вътрешните и външните взаимоотношения
- Подпомагане на дейностите по приключване на проучването и съдействие при надзора на външни доставчици
- Оценка на това как новодостъпната информация може да повлияе на текущите изпитвания
- Участие в актуализации на СОП и проекти на отдела
- Идентифициране и препоръчване на подобрения в процесите на проучването
Изисквания
- Бакалавърска степен и най-малко две години релевантен професионален опит в клинична среда
- Способност за придобиване на работни познания по системи за управление на изпитвания и приложенията на Microsoft, включително Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC и TMF
- Основно разбиране на медицинската терминология и клиничната разработка на лекарства
- Познаване на принципите на ICH/GCP
- Проактивност, самостоятелност и способност за управление на конкуриращи се срокове и приоритети
Придобивки
- Възможност за годишни бонуси или други стимулиращи програми
- Възможни награди под формата на акции
- Пенсионни или други обезщетения за пенсиониране
- План 401(k) с принос от компанията
- Инициативи за здраве и благополучие
- Фитнес центрове на място
- Медицинска, стоматологична, офталмологична, животозастрахователна застраховка и застраховка при нетрудоспособност
- Платен отпуск
- Програми за подкрепа на семейството
- Разумни улеснения в процеса на подбор, когато са необходими