Regeneron to firma biotechnologiczna, która odkrywa, opracowuje i wprowadza na rynek leki stosowane w leczeniu poważnych i niedostatecznie zaspokojonych potrzeb medycznych. Jej badania obejmują alergie, choroby układu sercowo-naczyniowego i choroby metaboliczne, neurologię, onkologię, hematologię, okulistykę oraz choroby rzadkie. Łącząc badania biologiczne z zaawansowanymi technologiami, Regeneron pracuje nad lekami biologicznymi i genetycznymi, które mają odpowiadać na złożone potrzeby zdrowotne. Firma podkreśla również znaczenie równości w dostępie do opieki zdrowotnej, odpowiedzialności środowiskowej, edukacji naukowej i etycznych praktyk korporacyjnych jako elementów szerszej misji na rzecz poprawy opieki nad pacjentami.
Specjalista ds. badań klinicznych — Regeneron (praca hybrydowa)
Wsparcie badań klinicznych Regeneron poprzez koordynowanie operacji badania, działań ośrodków, raportowania i zamknięcia badań w Armonk i Warren.
Opis
- Zapewnianie technicznego i administracyjnego wsparcia zespołom badań klinicznych w ramach przydzielonych programów badań
- Pomaganie w realizacji harmonogramu badań od aktywacji ośrodków do zamknięcia badania
- Przygotowywanie i dystrybucja raportów nadających się do analizy oraz wskaźników efektywności
- Planowanie spotkań zespołu badania oraz zarządzanie agendami i protokołami
- Kompilowanie danych na potrzeby ocen wykonalności i wyboru ośrodków
- Pomaganie w przeglądzie dokumentów badania i materiałów referencyjnych
- Monitorowanie aktywacji ośrodków, rekrutacji uczestników i wizyt monitorujących względem prognozowanych terminów
- Eskalowanie problemów i opóźnień oraz śledzenie statusu badaczy i ośrodków, a także publikacji w rejestrach
- Terminowe pozyskiwanie zaplanowanych raportów i uzgadnianie zapisów TMF pod kierownictwem osoby prowadzącej badanie
- Kontaktowanie się z ośrodkami klinicznymi oraz utrzymywanie danych kontaktowych i relacji wewnętrznych i zewnętrznych
- Wspieranie działań związanych z zamknięciem badania i pomoc w nadzorowaniu zewnętrznych dostawców
- Ocenianie, jak nowo dostępne informacje mogą wpływać na trwające badania
- Udział w aktualizacjach SOP i projektach działowych
- Identyfikowanie i rekomendowanie usprawnień procesów prowadzenia badań
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim oraz co najmniej dwa lata odpowiedniego doświadczenia branżowego w środowisku klinicznym
- Umiejętność rozwinięcia praktycznej biegłości w obsłudze systemów zarządzania badaniami i aplikacji Microsoft, w tym Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC i TMF
- Podstawowa znajomość terminologii medycznej i klinicznego rozwoju leków
- Znajomość zasad ICH/GCP
- Proaktywność, samodzielność oraz umiejętność zarządzania konkurującymi terminami i priorytetami
Benefity
- Możliwość otrzymania rocznych premii lub udziału w innych programach motywacyjnych
- Możliwe nagrody w formie udziałów kapitałowych
- Świadczenia emerytalne lub inne świadczenia związane z przejściem na emeryturę
- Plan 401(k) ze składkami pracodawcy
- Inicjatywy dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia
- Centra fitness na terenie firmy
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne, na życie i od niezdolności do pracy
- Płatny czas wolny
- Programy wsparcia rodziny
- Racjonalne udogodnienia w procesie rekrutacji, gdy są wymagane