Regeneron
Regeneron
Regeneron er et bioteknologiselskap som oppdager, utvikler og kommersialiserer legemidler for alvorlige og underprioriterte sykdomstilstander. Selskapets forskning omfatter allergi, hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer, nevrovitenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi og sjeldne sykdommer. Ved å kombinere biologisk forskning med avansert teknologi arbeider Regeneron med biologiske legemidler og genetiske legemidler som er utviklet for å møte komplekse helsebehov. Selskapet fremhever også likeverd i helse, miljøansvar, naturvitenskapelig utdanning og etisk forretningspraksis som en del av sitt bredere oppdrag med å fremme pasientbehandling.

Spesialist på kliniske studier – Regeneron (hybrid)

Støtt Regenerons kliniske studier ved å koordinere studieoperasjoner, aktiviteter ved studiesentre, rapportering og avslutning i Armonk og Warren.

Beskrivelse

  • Gi teknisk og administrativ støtte til kliniske studieteam på tvers av tildelte studieprogrammer
  • Bidra til å holde studiene i rute fra aktivering av studiesentre til avslutning
  • Utarbeide og distribuere analyserbare rapporter og resultatmålinger
  • Planlegge møter for studieteam og håndtere agendaer og referater
  • Samle inn data til gjennomførbarhetsvurderinger og evalueringer av valg av studiesentre
  • Bistå med gjennomgang av studiedokumenter og referansemateriale
  • Overvåke aktivering av studiesentre, rekruttering og monitoreringsbesøk opp mot forventede tidsplaner
  • Eskalere problemer og forsinkelser samt følge status for utprøvere og studiesentre og registreringer i registre
  • Innhente planlagte rapporter i tide og avstemme TMF-oppføringer under veiledning av studieansvarlig
  • Kommunisere med kliniske studiesentre og vedlikeholde kontaktopplysninger samt interne og eksterne relasjoner
  • Støtte aktiviteter knyttet til avslutning av studier og bidra til oppfølging av tredjepartsleverandører
  • Vurdere hvordan ny tilgjengelig informasjon kan påvirke pågående studier
  • Delta i oppdateringer av SOP-er og avdelingsprosjekter
  • Identifisere og anbefale forbedringer av studieprosesser

Krav

  • Bachelorgrad og minst to års relevant bransjeerfaring i et klinisk miljø
  • Evne til å opparbeide arbeidskompetanse i systemer for studiehåndtering og Microsoft-applikasjoner, inkludert Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC og TMF
  • Grunnleggende forståelse av medisinsk terminologi og klinisk legemiddelutvikling
  • Kjennskap til ICH/GCP-prinsipper
  • Proaktiv, selvstendig og i stand til å håndtere konkurrerende tidsfrister og prioriteringer

Fordeler

  • Mulighet for å kvalifisere til årlige bonuser eller andre insentivprogrammer
  • Mulige aksjetildelinger
  • Pensjons- eller pensjonsspareordninger
  • Arbeidsgivermatchet 401(k)-ordning
  • Helse- og velværetiltak
  • Treningssentre på arbeidsplassen
  • Medisinsk-, tann-, syns-, livs- og uføreforsikring
  • Betalt fri
  • Familie støtteprogrammer
  • Rimelig tilrettelegging i rekrutteringsprosessen ved behov

Relaterte jobber

Walmart

Ledende programvareingeniør, agentisk KI — Walmart

Walmart

Led arkitekturen og utviklingen av skalerbare agentiske KI-applikasjoner og multiagentsystemer hos Walmart. Samarbeid på tvers av teknologi-, datavitenskaps-, produkt- og forretningsteam for å levere KI-produkter for virksomheter.

Åpne
PayJoy

Staff programvareingeniør, betalinger

PayJoy

Led utformingen av skalerbar betalingsinfrastruktur hos PayJoy, en kredittleverandør for kunder med begrenset tilgang til finansielle tjenester i fremvoksende markeder. Sett retning for arkitekturen, bygg kritiske tjenester og veiled ingeniører.

Åpne