Regeneron
Regeneron
Regeneron هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية، تعمل على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتسويقها لعلاج الحالات الخطيرة التي لا تحظى بخدمات كافية. ويشمل نطاق أبحاثها الحساسية، وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية، وعلوم الأعصاب، والأورام، وأمراض الدم، وطب العيون، والأمراض النادرة. ومن خلال الجمع بين البحث البيولوجي والتكنولوجيا المتقدمة، تطوّر Regeneron أدوية بيولوجية وأدوية جينية مصممة للتعامل مع الاحتياجات الصحية المعقدة. كما تبرز الشركة أهمية الإنصاف الصحي، والمسؤولية البيئية، والتعليم العلمي، والممارسات المؤسسية الأخلاقية ضمن رسالتها الأوسع للنهوض برعاية المرضى.

أخصائي الدراسات السريرية – ريجينيرون (هجين)

دعم التجارب السريرية لدى ريجينيرون من خلال تنسيق عمليات الدراسة وأنشطة المواقع وإعداد التقارير وإغلاق الدراسة في أرمونك ووارن.

الوصف

  • تقديم الدعم الفني والإداري لفرق الدراسات السريرية عبر برامج التجارب المكلّفة
  • المساعدة في الحفاظ على الجدول الزمني للدراسات من تفعيل الموقع حتى الإغلاق
  • إعداد التقارير القابلة للتحليل ومقاييس الأداء وتوزيعها
  • تخطيط اجتماعات فريق الدراسة وإدارة جداول الأعمال ومحاضر الاجتماعات
  • تجميع البيانات لمراجعات الجدوى وتقييمات اختيار المواقع
  • المساعدة في مراجعة مستندات الدراسة والمواد المرجعية
  • مراقبة تفعيل المواقع والتسجيل وزيارات المتابعة مقارنة بالجداول الزمنية المتوقعة
  • تصعيد المشكلات والتأخيرات مع تتبع حالة الباحثين والمواقع ومنشورات السجلات
  • الحصول على التقارير المجدولة في الوقت المحدد وتسوية سجلات ملف الدراسة الرئيسي تحت إشراف قائد الدراسة
  • التواصل مع المواقع السريرية والحفاظ على بيانات الاتصال والعلاقات الداخلية والخارجية
  • دعم أنشطة إغلاق الدراسة والمساعدة في الإشراف على موردي الجهات الخارجية
  • تقييم تأثير المعلومات المتاحة حديثًا في التجارب الجارية
  • المشاركة في تحديثات إجراءات التشغيل القياسية والمشروعات التابعة للقسم
  • تحديد التحسينات على عمليات الدراسة والتوصية بها

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس وسنتان على الأقل من الخبرة ذات الصلة في المجال ضمن بيئة سريرية
  • القدرة على اكتساب كفاءة عملية في أنظمة إدارة التجارب وتطبيقات Microsoft، بما في ذلك Project وPowerPoint وWord وExcel وIVRS/IWRS وEDC وTMF
  • فهم أساسي للمصطلحات الطبية وتطوير الأدوية السريرية
  • الإلمام بمبادئ ICH/GCP
  • القدرة على المبادرة والعمل بشكل مستقل وإدارة المواعيد النهائية والأولويات المتنافسة

المزايا

  • الأهلية للحصول على مكافآت سنوية أو برامج حوافز أخرى
  • إمكانية الحصول على جوائز أسهم
  • مزايا التقاعد أو المعاش
  • خطة 401(k) بمساهمات مطابقة من الشركة
  • مبادرات الصحة والعافية
  • مراكز لياقة بدنية في الموقع
  • تأمين طبي وأسنان وبصر وحياة وعجز
  • إجازة مدفوعة الأجر
  • برامج دعم الأسرة
  • ترتيبات تيسيرية معقولة أثناء عملية التوظيف عند الحاجة